Un médecin poursuivant la FDA a été recruté au conseil consultatif scientifique pour « réutiliser » la pilule abortive – Tennessee Lookout

L’un des médecins anti-avortement qui poursuivent la Food and Drug Administration des États-Unis pour qu’elle annule son approbation en 2000 d’un régime d’avortement médicamenteux au motif que l’un des médicaments est dangereux, mène actuellement des consultations sur le développement d’un traitement contre le cancer du sein impliquant le même médicament. : mifépristone. Il s’agit de la dernière incursion du médecin de famille dans la consultation médicale en dehors de ses certifications médicales.

Le Dr George Delgado rejoint le conseil consultatif scientifique de Res Nova Biologics, Inc., qui développe un traitement contre le cancer du sein utilisant la mifépristone, malgré les arguments des plaignants dans le procès selon lesquels l’approbation fédérale a été illégalement précipitée (il s’agissait d’un processus de quatre ans) et que l’utilisation approuvée du médicament pour l’avortement au premier trimestre devrait être annulée.

Mais dans le communiqué de presse annonçant son rôle chez Res Nova, il a déclaré : « À mon avis, le concept consistant à exploiter les effets de la pilule abortive pour sauver des vies plutôt que pour prendre la vie est extrêmement excitant. Je suis fier de rejoindre une équipe aussi spécialisée de développeurs thérapeutiques pour faire progresser cette nouvelle approche de l’immunothérapie tumorale.

Delgado fait partie des quatre médecins anti-avortement et quatre groupes médicaux chrétiens conservateurs dont les affirmations sont largement basés sur des anecdotes et des recherches qui ont levé des drapeaux rouges. Et ils contredisent preuve écrasante que la mifépristone est sans danger après 5,6 millions d’utilisations et efficace pour les avortements au premier trimestre, la gestion des fausses couches et d’autres problèmes médicaux. Le Association médicale américaine a accusé les tribunaux conservateurs qui ont avancé le cas de « l’élévation[ing] pseudoscience spéculative sur les données et les preuves, réduisant arbitrairement l’accès à un médicament sûr et efficace et laissant des millions de femmes sans médicament essentiel pour les soins de santé reproductive.

Néanmoins, le sort de l’accès à l’avortement aux États-Unis repose une fois de plus sur un décision à venir de la Cour suprême des États-Unis, soit de se saisir de cette affaire, soit de rétablir effectivement les anciennes restrictions imposées à ce médicament. Les juges conservateurs des tribunaux inférieurs se sont appuyés sur les affirmations des plaignants ainsi que sur les témoignages de Delgado et des autres médecins alléguant un préjudice personnel parce que la mifépristone est approuvée par la FDA pour l’avortement.

Dans un déclaration légale soumis en novembre 2022, Delgado a écrit qu’il a traité des femmes qui « souffrent de complications liées à des avortements chimiques », mais il n’a donné que des exemples de femmes qui, selon lui, ont ressenti des regrets et une détresse émotionnelle. Pour justifier sa qualité, Delgado a également déclaré qu’il perd de l’argent lorsque les patientes subissent un avortement médicamenteux au lieu de recourir aux services de soins prénatals dans son cabinet familial d’Escondido, en Californie, qui propose également des conseils anti-avortement et un protocole controversé prétendant inverser les effets de la mifépristone. L’American College of Obstetrician Gynecologists affirme que ce protocole est «non soutenu par la science.»

“[T]voici une perte financière tangible pour ma pratique en perdant la possibilité de prodiguer des soins prénatals professionnels à la mère ou de prendre soin de bébés qui ne sont jamais nés », a-t-il écrit.

Delgado est un fervent militant anti-avortement, surtout connu pour ce qu’on appelle « l’inversion de la pilule abortive », qui n’est pas réglementée par la FDA et dont allégations non vérifiées conduit la AMA va poursuivre Dakota du Nord en 2019 à cause d’une loi de l’État promouvant cette procédure. Delgado siège à l’Association américaine des obstétriciens et gynécologues pro-vie Conseil d’administration, bien qu’il ne soit pas OB-GYN. Au plus fort de la pandémie de Covid-19, Delgado a également témoigné en tant qu’expert médical pour garder les méga-églises ouvertes, bien qu’il ne soit ni un expert en santé publique ni un épidémiologiste. Dans ses dossiers juridiques, il a revendiqué son expertise pour avoir « traité de nombreuses personnes atteintes de maladies infectieuses, y compris des maladies virales telles que la grippe, qui ont tendance à survenir lors d’épidémies ».

Aujourd’hui, le médecin de famille a été recruté au conseil consultatif scientifique de la société de biotechnologie basée à Chula Vista, en Californie, qui développe un traitement contre le cancer du sein à base de mifépristone.

Res Nova, une spin-off de Therapeutic Solutions International, Inc. axée sur le cancer du sein, développe FloraStilbene, une « formulation exclusive de RU-486 et de ptérostilbène dont il a été démontré qu’elle surmonte la suppression immunitaire associée à la tumeur et augmente la réactivité à la chimiothérapie et à l’immunothérapie. » Selon le communiqué de presse (qui fait référence à la mifépristone sous le nom de RU-486, le nom que le médicament portait lors des tests en laboratoire), la société « cherche à participer à des essais cliniques sur une pilule abortive « réutilisée » pour le cancer du sein » et a signé avec une pharmacie de préparation.

“Les similitudes entre la grossesse et l’oncologie, notamment l’angiogenèse, la modulation immunitaire et la croissance rapide, sont frappantes”, a déclaré Delgado.

Delgado est certifié en médecine familiale et en médecine palliative par le American Board of Family Medicine, et n’est pas spécialisé en oncologie ou en immunologie. Les membres du conseil consultatif de Res Nova actuellement répertorié sur le site Web (Delgado n’a pas encore été ajouté) comprend des membres issus de diverses spécialités, notamment un neurologue et neuro-oncologue certifié, un pharmacien, un avocat, un responsable technologique et un consultant informatique.

Famela Ramos, présidente-directrice générale de Res Nova, qui est infirmière et qui a échoué candidat au Congrès et au conseil scolaireet membre du conseil d’administration d’un centre de grossesse anti-avortement à Chula Vista, a déclaré qu’elle avait recruté Delgado en partie à cause de la soi-disant technique d’inversion de l’avortement qu’il avait passé plus d’une décennie à développer et à promouvoir.

« Connaissant le travail du Dr Delgado depuis de nombreuses années et son grand succès dans la défense de la mère et du bébé, c’est passionnant d’avoir l’opportunité d’utiliser son expertise scientifique et médicale dans cette intersection unique de la médecine reproductive, de l’immunologie et oncologie », a déclaré Ramos dans le communiqué, qui qualifie Delgado d’« expert en biologie de la grossesse et en pilule abortive » et ne mentionne pas son procès contre la mifépristone.

Delgado a également suggéré que l’avortement est lié au cancer du sein, une revendication anti-avortement courante. Mais selon l’American Cancer Society« les études de recherche scientifique n’ont pas trouvé de relation de cause à effet entre l’avortement et le cancer du sein. »

Ramos et Delgado ont refusé de répondre aux questions de States Newsroom.

De grands groupes médicaux américains ont fait valoir que le procès de Delagado pourrait avoir des conséquences à long terme sans rapport avec l’interruption de grossesse – et pourrait bouleverser la recherche et le développement de médicaments. La mifépristone est actuellement en cours étudié dans des essais cliniques pour une variété de cancers et de troubles de santé mentale. Ce procès vise la mifépristone pour l’usage spécifique de l’avortement, et les fabricants du médicament a dit les restrictions sur le régime d’avortement médicamenteux ne s’appliqueraient pas aux essais cliniques portant sur la mifépristone pour une utilisation sans avortement. Cependant, les chercheurs ont signalé que même avant l’annulation de Roe v. Wade, les politiques anti-avortement rendaient difficile l’étude de la mifépristone.

La mifépristone peut déjà être difficile d’accès pour les personnes qui souhaitent avorter, mais maintenant, le médicament est également difficile d’accès pour l’utilisation non conforme de la gestion des fausses couches en raison de la forte demande et de la confusion autour des lois sur l’avortement médicamenteux, selon l’affilié de States Newsroom. ligne d’état.

« Dr. L’intérêt de Delgado pour la recherche sur la mifépristone en tant que moyen préventif potentiel du cancer démontre la valeur médicale significative qu’offre la mifépristone », a déclaré Molly Meegan, directrice juridique et avocate générale de l’American College of Obstetrician Gynecologists, qui a déposé des mémoires d’ami du tribunal. défendant l’approbation et le dossier de sécurité de la mifépristone dans le procès de la FDA.

Delgado a aidé à créer un réseau de prestataires de soins de santé anti-avortement disposés à effectuer le traitement dit d’inversion de la pilule abortive sans beaucoup de données derrière et sur la base de la formation du médecin dans un institut qui enseigne un Une approche favorable aux catholiques à la santé reproductive. Le réseau de centres de grossesse anti-avortement Heartbeat International gère désormais le Réseau de sauvetage de la pilule abortive.

Le régime d’avortement médicamenteux de la FDA, actuellement recommandé jusqu’à 10 semaines de gestation, implique la mifépristone pour bloquer l’hormone progestérone, suivie du médicament misoprostol qui provoque des contractions. Le protocole « d’inversion » oblige les patients à renoncer au deuxième médicament du régime et à recevoir des doses de progestérone. Salle de presse des États a interviewé une patiente qui est restée enceinte et a donné naissance à un bébé en bonne santé après avoir suivi ce traitement dans un centre de grossesse anti-avortement de l’Idaho. Mais des groupes médicaux comme l’ACOG et l’AMA affirment qu’il n’y a pas suffisamment de preuves pour démontrer que c’est la progestérone qui poursuit la grossesse plutôt que de ne pas achever le régime d’avortement. La seule tentative d’étude contrôlée de ce protocole terminé prématurément parce que l’expert en obstétrique-gynécologie et en mifépristone qui dirigeait l’étude a déterminé que ce produit était dangereux après une hémorragie de trois patients.

Bien que plusieurs États aient adopté des lois obligeant les cliniques d’avortement à informer leurs patientes qu’elles pourraient potentiellement annuler leur avortement si elles changeaient d’avis, certains États s’opposent désormais à la promotion et à la commercialisation de ce traitement.

Le procureur général de Californie est poursuivre Heartbeat International et un autre réseau de grossesses d’urgence basé en Californie qui a largement commercialisé « l’inversion de la pilule abortive » malgré ses allégations non prouvées, en vertu des lois de l’État sur la fausse publicité et la concurrence déloyale.

Plus tôt cette année, le Colorado est devenu le premier État à interdire cette procédure, ce qui a été suivi d’une action en justice intentée par une clinique catholique. Régulateurs d’État avoir gouverné que les soi-disant « traitements d’inversion de l’avortement » ne sont pas une pratique médicale acceptée. Mais ce week-end, un juge fédéral nommé par l’ancien président Donald Trump bloqué la nouvelle loi de l’Étatcitant la liberté religieuse des plaignants.