Le médicament contre la maladie d’Alzheimer, Leqembi, des sociétés pharmaceutiques Eisai et Biogen, n’a pas reçu le feu vert de l’EMA, l’organisme européen de surveillance des médicaments. Le médicament, dont il a été prouvé qu’il ralentissait la maladie, avait déjà reçu une recommandation positive aux États-Unis.
Le lécanemab, mieux connu sous le nom de marque Leqembi, n’arrête pas la maladie d’Alzheimer, mais il ralentit sa progression en agissant sur les protéines amyloïdes, qui sont à la base de la forme de démence la plus courante. Cependant, l’EMA estime que le risque d’effets secondaires graves, notamment un gonflement et un saignement du cerveau, l’emporte sur les avantages.
Le médicament est autorisé aux États-Unis, en Chine, au Japon, à Hong Kong, en Corée du Sud et en Israël.
«Cette décision est très décevante pour les patients qui auraient pu en bénéficier ainsi que pour leurs familles», déclare Jurn Verschraegen, directeur du Dementia Expertise Center Flandre. « L’EMA adopte une approche extrêmement prudente. Nous en prenons note. »
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Cette décision n’a pas été une surprise pour le neurologue Sebastiaan Engelborghs (UZ Bruxelles/UAntwerp), a-t-il déclaré. Il Journal. «Mais c’est mauvais. Nous connaissons le groupe à risque dans lequel ces effets secondaires surviennent. Vous pourriez les surveiller spécifiquement, ou éventuellement les exclure de leur utilisation, même si cela aurait également été une décision drastique.
Quoi qu’il en soit, le médicament n’était pas destiné à tous les patients atteints d’Alzheimer. “Il s’agit d’un petit sous-groupe qui peut être traité de cette manière”, explique Engelborghs, “des patients qui en sont encore aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer”.
Il y a deux ans, Leen Vandamme (79 ans) parvenait à peine à prononcer ses mots. Un examen médical approfondi et une ponction lombaire ont révélé qu’elle présentait un début de maladie d’Alzheimer. Elle prend désormais chaque jour un médicament – différent – qui ralentit la progression de sa maladie. « Depuis, je vais mieux. » Même maintenant, elle doit encore chercher ses mots, mais avec un aide-mémoire, elle y parvient : « Je pense qu’il est tellement cruel que ce nouveau médicament ne soit pas autorisé en Europe. Il faut oser redonner espoir aux gens. Ne plus pouvoir parler était un enfer pour moi. Grâce à ma « pilule miracle », je peux à nouveau rire. Je voudrais prendre note des effets secondaires. Je suis heureux.”
La Commission européenne a le dernier mot en la matière, mais dans la pratique, elle suit presque toujours les conseils de l’EMA. Eisai, la société qui a demandé l’enregistrement, peut encore faire appel.
2024-07-28 20:00:00
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