L’étude promet un plus grand confort pour les utilisateurs actuels de CPAP et une meilleure option pour environ la moitié des patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil qui refusent ou abandonnent la CPAP.
MURFREESBORO, Tennessee, 8 octobre 2024 /PRNewswire/ — Une étude clinique sur la pression sensiblement plus faible appliquée par un nouveau dispositif CPAP pour traiter l’apnée obstructive du sommeil (AOS) a révélé qu’il était tout aussi efficace que la pression continue de La CPAP traditionnelle, tout en constatant que la plupart des utilisateurs la considèrent comme plus confortable, laissant espérer des millions de patients atteints d’AOS qui trouvent la CPAP intolérable et arrêtent de l’utiliser.
Différences de pression (cmH2O) entre KPAP™ et CPAP : Alors que la pression de la CPAP reste constante tout au long du cycle respiratoire (ligne rouge), KPAP chute de pression de 2 cm puis de 3 cm H2O pendant l’inspiration (soit une chute de pression totale de 5 cm H2O en dessous de la pression thérapeutique). ), en le maintenant bas jusqu’à ce qu’il revienne à la pression thérapeutique vers la fin de l’expiration. La zone grise indique l’ampleur et la durée de cette pression inférieure.
Les résultats de l’étude comparant la nouvelle technologie, connue sous le nom de KPAP™ et développée par SleepRes™, à la pression positive continue traditionnelle (CPAP) ont été publiés en ligne par la revue Médecine du sommeil.
Près de 50 millions d’Américains vivent avec l’AOS, ce qui les expose à un risque accru de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral, d’hypertension artérielle, d’insuffisance cardiaque et de s’endormir au volant. La CPAP est largement utilisée par les professionnels de la santé pour traiter cette maladie, et la technologie s’est avérée efficace pour réduire les événements d’AOS, qui obstruent les voies respiratoires d’un patient pendant son sommeil.
Mais environ la moitié des patients qui commencent à utiliser la CPAP traditionnelle arrêtent de l’utiliser en raison de problèmes qu’ils y rencontrent. Le plus important d’entre eux est l’inconfort respiratoire associé à la pression constante des voies respiratoires et aux fuites d’air autour du masque.
Dans cette étude, la pression appliquée pendant le cycle respiratoire par le KPAP a été réduite jusqu’à 5 cm d’eau (H2O) en dessous du niveau qu’un patient recevrait normalement avec un CPAP traditionnel. Ce faisant, il a été constaté que KPAP réduisait la fuite de moitié. Par exemple, un patient nécessitant normalement 10 cm H2O avec une CPAP traditionnelle ne ressentirait que 5 cm H2O pendant la majeure partie du cycle respiratoire avec KPAP. Bien que cela ne fasse pas partie de l’étude, les chercheurs s’attendent à découvrir que la réduction de la pression et des fuites permettra à davantage de patients de mieux tolérer le traitement.
“La CPAP est considérée comme la référence en matière de soins pour l’AOS depuis près de 40 ans, mais au cours de cette période, toutes les tentatives visant à améliorer le confort avec la CPAP ont impliqué une réduction de la pression pendant l’expiration, ce qui n’a pas conduit à une meilleure adhésion du patient au traitement. Cette étude ont montré que l’abaissement de la pression pendant l’inhalation, qui peut rendre la respiration plus naturelle, n’affecte pas l’efficacité de la thérapie et est largement considéré comme plus confortable”, a déclaré David P. White, MD, professeur de médecine à la Harvard Medical School et l’un des auteurs de l’étude. “Nous sommes enthousiasmés par cette première étude et par le potentiel de cette technologie pour aider de nombreuses personnes qui trouvent actuellement la CPAP intolérable ou tout simplement inconfortable.”
Différent du CPAP, qui fournit une pression constante et complète tout au long du cycle respiratoire, l’algorithme KPAP applique plusieurs chutes de pression pendant l’inspiration, également appelée inspiration, pour revenir à la pleine pression au « bon moment », vers la fin de l’expiration. La nouvelle technologie s’appelle Kairos PAP ou KPAP, venant du mot grec Kairos, signifiant « au bon moment », faisant ainsi référence au moment où la pression est appliquée pendant le cycle respiratoire d’un patient endormi.
L’étude comprenait deux essais cliniques randomisés auprès de participants âgés de 18 à 70 ans ayant reçu un diagnostic récent (moins d’un an) d’AOS. Le Efficacité L’essai a comparé l’effet du KPAP et du CPAP sur l’indice d’apnée-hypopnée (IAH), le principal outil de diagnostic pour mesurer la gravité de l’AOS, exprimé en nombre d’événements d’AOS (apnées et hypopnées) qu’un patient subit par heure de sommeil. Dans le deuxième procès, connu sous le nom de Confort Dans cet essai, une gamme de niveaux de pression différents a été appliquée pour tester la préférence des patients éveillés pour le KPAP par rapport au CPAP.
Dans le Efficacité Dans cet essai, 48 patients ayant une expérience CPAP ont été étudiés en laboratoire à l’aide d’un polysomnogramme standard et d’un plan de nuit fractionnée, soit 3,5 heures chacun sous KPAP et CPAP, l’ordre étant attribué au hasard. Il a été constaté que la KPAP réduisait davantage l’IAH que la CPAP d’une différence moyenne de 0,5 événements par heure (P = 0,007), une réduction statistiquement significative qui, bien que non cliniquement significative, a confirmé que la KPAP offre une efficacité comparable à la CPAP. Les fuites involontaires, c’est-à-dire les fuites d’air CPAP se produisant autour du masque ou par la bouche, ont également été réduites de plus de 50 % par le KPAP (P
Dans le Confort Dans cet essai, 150 patients sans expérience de CPAP ont été évalués en cabinet sur leur préférence pour le KPAP par rapport au CPAP. Les deux principaux critères d’évaluation de l’essai étaient des comparaisons de patients dont la préférence pour le KPAP ou le CPAP était évaluée sur deux pressions de base différentes de 9 et 13 cm H20.
Pendant les tests, ces deux niveaux de pression de base sont restés continus pour la CPAP tout au long des cycles respiratoires des participants. Mais avec KPAP, la pression au niveau de 9 cm H2O a diminué de 4 cm au total pendant l’inspiration, tandis que la pression au niveau de 13 cm H2O a diminué de 5 cm au total pendant l’inspiration. Les chercheurs ont découvert qu’aux niveaux de base de 9 cm et 13 cm, 69 pour cent et 84 pour cent, respectivement, des participants préféraient le KPAP au CPAP (P
En plus de ces paramètres, les chercheurs ont également mesuré une gamme d’autres chutes de pression KPAP à partir des lignes de base de 9 cm et de 13 cm. Dans l’ensemble, lorsque les données ont été combinées pour tous les niveaux, 93 pour cent des patients préféraient le KPAP au CPAP pour la ligne de base de 9 cm H2O, tandis que 95 pour cent préféraient le KPAP pour la ligne de base de 13 cm H20.
« En tant que médecin spécialisé en médecine du sommeil, je suis très enthousiaste à l’idée de fournir le KPAP à mes propres patients », a déclaré William Noah, MD, inventeur du KPAP et directeur scientifique de SleepRes. ” Étant donné que la CPAP est initialement difficile à tolérer pour la plupart des patients et que 93 à 95 pour cent des nouveaux patients préfèrent le KPAP, qui fournit le même traitement avec seulement la moitié des fuites, nous prévoyons que de nombreux médecins voudront en fin de compte s’assurer que les appareils CPAP qu’ils prescrivent pour leur les patients auront KPAP en option.
Pour en savoir plus sur KPAP, visitez www.SleepRes.com.
*Actuellement, KPAP™ est destiné à un usage expérimental uniquement et n’est pas en vente aux États-Unis.
À propos de SleepRes, Inc.
SleepRes, basée à Murfreesboro, Tennessee, développe des technologies révolutionnaires visant à améliorer les résultats pour les patients souffrant de troubles pulmonaires et du sommeil. La société a développé KPAP™, un algorithme unique en son genre visant à réduire la pression pour plus de confort, tout en fournissant une thérapie précisément au bon moment. Pour plus d’informations, visitez le Résolution du sommeil site Web et suivez l’entreprise sur LinkedIn.
Personne-ressource pour les médias :
Jeff Christensen
Relations publiques SignalWest
(831) 566-0275
[email protected]
SOURCE SommeilRes
VOULEZ-VOUS QUE LES NOUVELLES DE VOTRE ENTREPRISE SONT PRÉSENTÉES SUR PRNEWSWIRE.COM ?
440 000+
Salles de presse et
Influenceurs
9k+
Médias numériques
Points de vente
270 000+
Journalistes
Inscription
#nouvel #appareil #CPAP #avec #une #pression #beaucoup #faible #savère #aussi #efficace #CPAP #traditionnel #semble #confortable
