À la fin de l’année dernière, l’agence a commencé à encourager les sociétés pharmaceutiques à demander l’abandon de certaines formes de médicaments. sur ordonnance seulementune décision que les partisans préconisent depuis longtemps comme moyen d’accroître l’accès.
La naloxone n’est actuellement disponible que sur ordonnance, bien que les 50 États aient trouvé des solutions de contournement pour rendre le médicament disponible en pharmacie sans ordonnance. Pourtant, les personnes qui ont le plus besoin de naloxone sont aussi les moins susceptibles aller dans une pharmacie et en faire la demande.
Entrez le vaporisateur nasal Narcan, le nom de marque de la naloxone. Lorsqu’il est administré en temps opportun, généralement quelques minutes après les premiers signes d’une surdose d’opioïdes, il peut contrer les effets de la surdose.
Selon la FDA, le Narcan sur ordonnance est actuellement le le plus vendu traitement d’urgence des surdoses d’opioïdes dans les pharmacies américaines. Il a été approuvé pour la première fois en 2015 pour traiter les surdoses d’opioïdes connues ou suspectées chez les personnes de tous âges, y compris les nouveau-nés.
La question centrale du comité consultatif est de savoir si les consommateurs non formés peuvent utiliser le produit en toute sécurité et efficacement. Après le vote du comité mercredi, la FDA a déclaré qu’elle prévoyait de prendre une décision sur l’approbation de Narcan à la fin du mois de mars.
Le fabricant Emergent BioSolutions a déclaré qu’il attendait l’approbation de la FDA pour commencer la production de Narcan pour le marché en vente libre, il ne sera donc pas disponible avant la fin de l’été.
Mais il y a seulement deux entreprises qui ont obtenu un examen prioritaire accéléré pour vendre de la naloxone en vente libre : Emergent et le fabricant à but non lucratif Harm Reduction Therapeutics, qui fabrique RiVive.
Les deux produits sont des vaporisateurs nasaux, qui coûtent beaucoup plus cher aux groupes de réduction des méfaits qu’un kit d’injection.
Emergent ne discuterait d’aucun plan de tarification, affirmant qu’il était prématuré de discuter des détails avant que la FDA n’ait pris une décision. Actuellement, un pack de deux de Narcan coûte environ 140 $mais avec des réductions, le prix est d’environ 40 $ la dose.
