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La midomafétamine, ou MDMA, une forme de molly ou d’ecstasy qui est de plus en plus associée à une thérapie pour traiter le trouble de stress post-traumatique, a récemment été approuvée pour un examen accéléré par la Food and Drug Administration des États-Unis, selon un rapport du 9 février. annonce de Lykos Therapeutics.
Cette désignation signifie que la FDA examinera le médicament dans un délai plus rapide – six mois au lieu de 10 – et « dirigera l’attention et les ressources globales » vers l’étude de médicaments qui, s’ils étaient approuvés, permettraient « d’améliorer la sécurité ou l’efficacité du médicament ». traitement, diagnostic ou prévention de maladies graves », selon le site Web de la FDA.
La FDA a fixé la date butoir du 11 août pour conclure son évaluation de la thérapie assistée par la MDMA. Lykos Therapeutics a déposé une demande d’examen.
« Nous sommes reconnaissants envers ceux de Washington, DC, qui font des heures supplémentaires pour ouvrir la voie à [MDMA]” L’acceptation et l’approbation de “, a déclaré Juliana Mercer, directrice du plaidoyer des vétérans pour le groupe Healing Breakthrough, dans un communiqué. «Le gouvernement fédéral met sa peau en jeu après des décennies de recherche privée financée par des fonds philanthropiques.»
En 2017, la FDA a désigné la MDMA comme une « thérapie révolutionnaire » pour le traitement du SSPT. La psilocybine, destinée à traiter l’anxiété et la dépression, a reçu cette désignation en 2019.
L’Association multidisciplinaire d’études psychédéliques, ou MAPS, étudie les effets de la MDMA depuis plus de 30 ans. Il a été chargé de mener d’autres études sur le traitement, dont les plus récentes étaient un essai clinique multisite et un deuxième essai de phase III.
Dans le deuxième essai, plus de 86 % des participants ayant reçu le traitement du SSPT assisté par MDMA ont connu une amélioration « cliniquement significative » 18 semaines après le début de l’essai, selon MAPS.
Plus de 71 % des participants ayant suivi un traitement assisté par MDMA ne répondaient plus aux critères diagnostiques du SSPT à la fin de l’étude, contre un peu plus de 46 % des participants ayant reçu le placebo plus le traitement.
La toute première disposition relative aux études psychédéliques a été adoptée l’année dernière dans le projet de loi sur la politique de défense de 2024. Bien qu’il n’ait pas encore été adopté, le projet de loi de crédits pour les Anciens Combattants ordonnerait au ministère de mettre en place des programmes pilotes à travers le pays pour des thérapies révolutionnaires, dont la MDMA.
