Un régime d’oméga-3 et d’atorvastatine pourrait améliorer l’observance chez les patients atteints de dyslipidémie

by Nouvelles 02/04/2024

02/04/2024

Un régime d’oméga-3 et d’atorvastatine pourrait améliorer l’observance chez les patients atteints de dyslipidémie

La dyslipidémie, caractérisée par un déséquilibre du profil lipidique, présente un risque important de maladies cardiovasculaires athéroscléreuses (ASCVD). Pour répondre à ce problème de santé urgent, les experts médicaux soulignent l’importance de gérer les niveaux de lipides, en particulier le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL). Les lignes directrices actuelles suggèrent que les personnes présentant un risque très élevé d’ASCVD devraient atteindre des taux de cholestérol LDL inférieurs à des seuils spécifiques grâce à des changements de mode de vie et à des thérapies hypolipidémiantes.

Les statines, qui inhibent la 3-hydroxy-3-méthylglutaryl-coenzyme A réductase (HMG-CoA réductase), sont apparues comme traitements de première ligne pour la dyslipidémie et la prévention des ASCVD. Cependant, malgré leur efficacité à réduire les taux de cholestérol LDL, la monothérapie par statines peut ne pas améliorer de manière adéquate d’autres paramètres lipidiques tels que les triglycérides, les lipoprotéines de très basse densité et le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL).

En réponse à ce défi, les chercheurs ont exploré des thérapies combinées, impliquant notamment des statines et des acides gras oméga-3, pour traiter les anomalies lipidiques résiduelles et réduire davantage le risque d’ASCVD. Ces combinaisons se sont révélées prometteuses dans divers essais cliniques, démontrant des améliorations significatives des profils lipidiques et des résultats cardiovasculaires.

Un développement récent dans ce domaine est l’introduction d’une thérapie FDC comprenant de l’atorvastatine et des esters éthyliques d’acides oméga-3. Cette formulation innovante vise à améliorer l’observance et la commodité du patient en intégrant les deux médicaments dans une seule capsule. Le FDC, connu sous le nom d’ATMEG CombiGel Softcap, a subi des tests rigoureux pour garantir à la fois son efficacité et sa sécurité.

Le bon, le mauvais et le gras

Sur cette base, des chercheurs de l’hôpital universitaire national de Séoul ont mené un essai croisé randomisé, ouvert et à dose unique pour évaluer l’efficacité et la sécurité de la combinaison de ces deux traitements couramment utilisés contre la dyslipidémie. L’étude – qui a été approuvée par le comité d’examen institutionnel et le ministère coréen de la sécurité alimentaire et pharmaceutique – a porté sur 43 participants masculins âgés de 19 à 45 ans, qui ont été répartis au hasard dans l’une des deux séquences.

Chaque sujet a reçu alternativement soit un FDC d’atorvastatine et d’esters éthyliques d’acide oméga-3 (10/1 000 mg), soit une combinaison libre de comprimés d’atorvastatine (10 mg × 4) et de capsules molles d’ester éthylique d’acide oméga-3 (1 000 mg × 4). ) sur quatre périodes, chaque période étant accompagnée d’un repas riche en graisses.

Les paramètres pharmacocinétiques – y compris les profils de concentration plasmatique en fonction du temps, la concentration plasmatique maximale (Cmax) et l’aire sous la courbe de concentration en fonction du temps (ASC) – ont été évalués pour l’atorvastatine, l’acide eicosapentaénoïque (EPA) et l’acide docosahexaénoïque (DHA).

Les résultats ont indiqué que les rapports moyens géométriques (GMR) de 90 % entre le FDC et l’association libre pour la Cmax maximale et la dernière ASC se situaient dans la plage de bioéquivalence acceptable de 0,8 à 1,25 pour l’atorvastatine, l’EPA et le DHA. L’innocuité et la tolérabilité ont également été évaluées, aucun événement indésirable grave n’ayant été signalé. Les événements indésirables survenus pendant le traitement étaient légers et comparables entre les deux formulations, ce qui indique que le FDC et l’association libre étaient tous deux sûrs et bien tolérés.

Le développement de formulations FDC, telles que celle testée dans cette étude, vise à améliorer l’observance et la commodité pour les patients prenant en charge une dyslipidémie. Notamment, la technologie de revêtement barrière multicouche utilisée dans la formulation FDC a permis à l’atorvastatine et aux esters éthyliques d’acide oméga-3 de rester intacts, maintenant ainsi l’efficacité du traitement combiné.

Combinaison prometteuse

Discutant des implications de l’étude, les chercheurs ont souligné le potentiel des FDC en tant qu’option thérapeutique pratique pour les patients atteints d’hyperlipidémie combinée. En démontrant des profils pharmacocinétiques et de sécurité comparables à ceux des associations libres, ces résultats ont soutenu la viabilité des formulations FDC dans la pratique clinique.

Les auteurs de l’étude ont reconnu les limites potentielles, notamment les variations pharmacocinétiques basées sur des facteurs tels que le sexe, l’origine ethnique et l’état de santé. Cependant, ils ont souligné les ajustements de base approfondis apportés dans l’étude pour atténuer ces facteurs de confusion potentiels.

Ils ont ajouté : « Lors de l’administration d’acides gras oméga-3, les résultats d’un essai clinique antérieur et les données publiées ont montré une réduction de la concentration plasmatique de DHA pendant 12 heures après les niveaux maximaux, suivie d’une augmentation ultérieure. Une étude d’analyse isotopique après supplémentation en EPA chez l’homme a démontré une conversion substantielle de l’EPA en DHA, sans rétro-conversion du DHA en EPA.

Dans l’ensemble, la recherche a contribué au nombre croissant de preuves soutenant l’utilisation des formulations FDC dans le traitement de la dyslipidémie, offrant aux patients une option pratique et efficace pour gérer leur profil lipidique et réduire le risque de maladies cardiovasculaires chez les sujets masculins coréens en bonne santé.

Source: Centre national d’information sur la biotechnologie