En quatre parties Cadre supérieur en soins de santé Dans la série de vidéos K-Cast, Selina McGee, OD, FAAO, fondatrice et propriétaire de BeSpoke Vision à Edmond, Oklahoma, a discuté de la prévalence, des symptômes, du diagnostic et du traitement de la blépharite à Demodex, une affection oculaire causée par l’infestation du tissu de la paupière par des acariens microscopiques Demodex. McGee a passé en revue les choix de traitement disponibles avant l’approbation par la FDA de Xdemvy (solution ophtalmique de lotilaner à 0,25 %) l’année dernière et les avantages de ce nouveau traitement.
Prévalence
McGee a souligné la fréquence de la blépharite à Demodex. Certaines recherches, a-t-elle déclaré, suggèrent qu’environ 25 millions de personnes aux États-Unis sont touchées par la blépharite à Demodex. Le risque augmente avec l’âge. Une étude publiée dans Ophtalmologie clinique En 2022, une étude a montré que 58 % des patients vus dans six cliniques ophtalmologiques souffraient de blépharite à Demodex. McGee a fait remarquer que cela se traduit par près de 6 patients sur 10.
Symptômes et comorbidités
La blépharite, ou inflammation du bord de la paupière, a plusieurs causes, mais la plus courante est une infestation des tissus de la paupière par des acariens Demodex. Ces parasites à huit pattes mesurent 0,3 mm de long, ce qui est trop petit pour être vu à l’œil nu, selon l’Académie américaine d’ophtalmologie. McGee a noté que les personnes atteintes de blépharite à Demodex peuvent avoir perdu des cils ou avoir des cils mal orientés, et leurs paupières peuvent être rouges. Mais elle a déclaré que la « principale caractéristique » est la démangeaison des yeux. De plus, les démangeaisons ont un motif distinctif. Lorsque McGee demande aux patients atteints de blépharite à Demodex de montrer où se situent les démangeaisons, ils ont tendance à tracer un doigt sur la paupière. Le geste est « presque pathognomonique de la blépharite à Demodex », a-t-elle déclaré.
La blépharite à Demodex « peut être vraiment débilitante » [for patients] « Cela dépend de leurs symptômes », a déclaré McGee. « Cela peut causer beaucoup de problèmes chez les patients qui sont gênés par la façon dont ils se sentent et par leur apparence », a-t-elle poursuivi. « En fin de compte, ces patients souffrent vraiment au quotidien. »
Diagnostic
Les collerettes sont une accumulation cylindrique de débris cireux à la base du cil. Elles sont constituées d’une accumulation de déchets d’acariens et d’autres débris. « Une fois que vous les voyez sur un patient, c’est pathognomonique de la blépharite à Demodex, donc le diagnostic est en fait très simple », a déclaré McGee.
McGee a expliqué qu’il est possible de les identifier en demandant au patient de regarder vers le bas et d’inspecter ses cils avec une lampe à fente. Elle a expliqué que sa technique consiste à « taquiner » doucement la paupière, afin d’avoir une vue claire de la base des cils. McGee a expliqué que le grossissement de la lampe à fente est généralement de 10x (l’objet semble 10 fois plus grand qu’il ne l’est), 16x et 25x, et qu’elle préfère 16x pour observer les paupières et les cils. Elle a ajouté que les professionnels de la vue sont toujours pressés par le temps, mais que la recherche de collerettes et le diagnostic éventuel d’une blépharite à Demodex « ne prennent pas beaucoup de temps ». La croyance selon laquelle un diagnostic nécessitait d’arracher les cils et de les inspecter a été abandonnée, a-t-elle déclaré. « C’était quelque chose que nous pensions devoir faire il y a 20 ans. »
Traitement passé
McGee a déclaré qu’elle et d’autres professionnels de la vue traitaient traditionnellement les personnes atteintes de blépharite à Demodex en s’attaquant aux symptômes. « Nous n’avions rien qui tue directement l’acarien Demodex, nous essayions donc simplement de gérer les symptômes du patient », a-t-elle observé.
Les cliniciens ont utilisé une application topique d’huile d’arbre à thé sur la paupière pour traiter la blépharite à Demodex, a expliqué McGee. Les patients atteints de blépharite à Demodex ont également été traités par des procédures en cabinet telles que la microblépharoexfoliation et des agents contenant de l’extrait de gombo. La microblépharoexfoliation peut aider à réduire les déchets et, par conséquent, les collerettes, a déclaré McGee, notant que les collerettes sont pro-inflammatoires et qu’elles ne doivent donc pas être laissées sur les paupières.
« Mais voici le problème », a-t-elle déclaré. « Lorsque nous pratiquons cette procédure, nous ne traitons pas réellement l’acarien Demodex. Nous ne tuons pas l’acarien. Pendant que nous éliminons tous ces déchets qui sont pro-inflammatoires, le problème revient immédiatement. Selon le patient, selon sa charge d’acariens, il peut en tirer un bénéfice pendant deux à quatre semaines, peut-être quatre à six semaines. Ensuite, nous effectuons une autre procédure qui n’est pas couverte par l’assurance. » Chaque traitement coûte entre 75 et 150 dollars, voire plus, a-t-elle déclaré. Les dépenses s’accumulent rapidement, sans compter le temps que le patient met pour venir au cabinet pour le traitement, a déclaré McGee.
Une meilleure adhésion
La FDA a approuvé la solution ophtalmique de lotilaner à 0,25 %, commercialisée sous le nom de Xdemvy, en juillet 2023. McGee a souligné qu’il s’agit du premier et du seul traitement contre la blépharite à Demodex approuvé par la FDA, et que cette approbation inspire confiance dans le médicament à elle et à ses patients.
L’une des principales différences entre Xdemvy et les traitements précédents est la durée limitée du traitement, a déclaré McGee. Selon l’étiquette approuvée par la FDA, il doit être administré sous forme d’une goutte dans chaque œil deux fois par jour pendant six semaines, alors que les traitements précédents pouvaient durer des mois ou plus.
L’observance est beaucoup plus facile pour les patients avec Xdemvy, a déclaré McGee. « Le fait que le traitement soit administré deux fois par jour permet de l’intégrer facilement à la routine d’une personne, matin et soir »,
elle a observé.
Essais cliniques
L’innocuité et l’efficacité de Xdemvy ont été évaluées dans deux essais contrôlés randomisés multicentriques de six semaines, Saturn-1 et Saturn-2. Au total, 833 participants ont été évalués, dont 415 ont été traités avec Xdemvy. L’efficacité a été définie comme une réduction à deux collerettes maximum par paupière supérieure dans chaque étude.
Dans l’étude Saturn-1, 44 % des patients assignés aléatoirement au traitement par Xdemvy avaient deux collerettes ou moins au jour 43, contre 7 % de ceux assignés au groupe témoin.
Dans Saturn-2, 55 % des personnes assignées aléatoirement au traitement par Xdemvy ont atteint ce même point final au jour 43, contre 12 % dans l’étude
groupe de contrôle.
McGee a mentionné les résultats positifs sur les critères secondaires d’évaluation de l’érythème des paupières et de l’éradication des acariens.
« Lorsque je peux m’appuyer sur un essai clinique, … cela me donne confiance dans ma capacité à traiter le patient et à savoir ce que je dois rechercher dans le résultat avec le patient », a déclaré McGee.
Autorisation préalable
Comme Xdemvy est le seul traitement approuvé par la FDA pour la blépharite à Demodex, McGee a déclaré qu’une autorisation préalable ne devrait pas être nécessaire. « La raison pour laquelle je passe directement au lotilaner 0,25 % pour la blépharite à Demodex est que c’est le seul traitement qui traite réellement la cause profonde », a-t-elle déclaré. Les retards dans l’utilisation du traitement font perdre du temps dans sa clinique, a-t-elle déclaré. Les alternatives à Xdemvy peuvent également signifier de multiples visites de soins pour le patient, une perte de temps de travail et de productivité, et une diminution de sa qualité de vie.
McGee a déclaré.
Parcours des patients
Jusqu’à ce que Xdemvy soit disponible, a déclaré McGee, elle n’avait pas été en mesure d’aider les patients atteints de blépharite à Demodex de manière efficace.
« Nous avons environ 150 cils sur notre paupière supérieure. [When] vous voyez quelqu’un qui a près de 100 cils, ou 150 cils simplement recouverts de ces débris que nous savons être pro-inflammatoires, quand ils ont des démangeaisons — [the patient is] « Je suis tout simplement misérable », a-t-elle déclaré.
McGee a poursuivi : « Lorsque j’ai une thérapie efficace que je peux utiliser deux fois par jour pendant six semaines, et que les patients reviennent au bout de six semaines, ils constatent à quel point leurs paupières sont différentes, ils constatent une réduction de leurs symptômes, ils constatent qu’ils ont plus confiance en eux grâce à leur apparence et à ce qu’ils ressentent, c’est vraiment inspirant. »
2024-07-11 12:46:36
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