Un vaccin thérapeutique ciblant le virus du papillome humain de type 16 (HPV16) a induit une régression des lésions précancéreuses du col de l’utérus de haut grade, selon les résultats d’un essai clinique de phase II publiés dans Recherche clinique sur le cancerune revue de l’Association américaine pour la recherche sur le cancer.
“Presque toutes les lésions précancéreuses du col de l’utérus et les cancers du col de l’utérus sont causés par une infection par le VPH, le VPH16 étant impliqué dans la majorité des cas”, a déclaré Refika Yigit, MD, chercheuse principale et gynécologue oncologique au centre médical universitaire de Groningen aux Pays-Bas.
Chez les personnes atteintes de néoplasie intraépithéliale cervicale de grade 3 (CIN3), les cellules sont déjà sur la voie de la malignité. S’ils ne sont pas traités, environ un tiers de ces cas évoluent vers un cancer du col de l’utérus dans les 10 ans et environ la moitié dans les 30 ans, a expliqué Yigit.
“L’objectif principal de notre essai était de déterminer si notre vaccin thérapeutique – Vvax001 – pouvait offrir un traitement alternatif potentiel à l’excision de l’anse standard, qui est fréquemment associée à des complications”, a ajouté Yigit.
Le vaccin Vvax001 est une version modifiée du virus Semliki Forest qui ne peut pas se répliquer et produit les protéines oncogènes E6 et E7 qui sont exprimées exclusivement par les cellules infectées par le HPV16.
Dans l’essai de phase II, 18 patients atteints de CIN3 HPV16-positif ont reçu trois doses de Vvax001 à trois semaines d’intervalle, puis ont été systématiquement surveillés par colposcopie avant une biopsie finale guidée par colposcopie 19 semaines après la vaccination.
Neuf des 18 patients ont présenté une régression : six à une dysplasie de bas grade et trois avec une régression complète et aucun signe de dysplasie. La taille des lésions était significativement réduite chez tous les patients sauf un, et ces réductions étaient évidentes dans le mois suivant la fin de la vaccination. Les neuf patients dont la maladie n’a pas régressé ont subi une excision de l’anse, bien qu’aucune maladie résiduelle n’ait été trouvée chez quatre de ces patients, ce qui suggère que le délai supplémentaire avant l’intervention chirurgicale aurait pu permettre une éradication complète de la lésion, selon les auteurs.
« Au meilleur de nos connaissances, ce taux de réponse fait de Vvax001 l’un des vaccins thérapeutiques les plus efficaces contre les lésions CIN3 associées au VPH16 signalées à ce jour », a déclaré Yigit. “S’ils sont confirmés dans un essai plus vaste, nos résultats pourraient signifier qu’au moins la moitié des patients atteints de CIN3 pourraient être en mesure d’omettre la chirurgie et d’éviter tous ses effets secondaires et complications possibles.”
Dans le cadre des soins standard, l’élimination du VPH est liée à un risque plus faible de récidive, et Yigit a déclaré que son équipe s’attend à la même chose ici. Dix des 16 patients évalués ont éliminé le VPH16, dont les neuf dont la maladie a régressé. Deux patients dont la maladie n’a pas régressé ont également éliminé le VPH16 ; cependant, leurs lésions abritaient d’autres souches de VPH.
Cette étude a été soutenue par la Dutch Cancer Society (KWF) et ViciniVax.
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