Une complication rare de la dialyse peut tuer, et davantage pourrait être fait pour l’arrêter

Nieltje Gedney était à moitié endormie dans sa maison de Virginie-Occidentale, regardant des mystères de meurtre sur le bourdonnement d’une machine d’hémodialyse de chevet, quand elle a senti quelque chose de chaud et humide sous son aisselle.

Une aiguille insérée dans son bras s’était détachée, brisant un circuit que la machine utilisait pour nettoyer son sang. Il continuait à pomper, aspirer et filtrer le sang comme prévu, mais le sang se déversait maintenant dans son lit au lieu de retourner dans son corps.

Gedney, un leader du groupe de soutien Home Dialyzors United, savait quoi faire. Armée d’une décennie d’expérience en hémodialyse, elle applique calmement une pression sur son bras et appuie sur un bouton rouge qui éteint la pompe. Sa perte de sang s’est arrêtée. Dans les secondes où son aiguille était lâche, le sang de Gedney avait trempé à travers son pyjama, ses draps et sa couette.

“Je me suis assis et j’ai baissé les yeux, et j’étais littéralement couvert de sang”, a déclaré Gedney, 71 ans. “C’était un bain de sang.”

Au cours de cette nuit effrayante de l’année dernière, Gedney a survécu à une complication rare et très dangereuse de l’hémodialyse – un délogement de l’aiguille veineuse, ou VND. Environ 500 000 Américains souffrant d’insuffisance rénale comptent sur l’hémodialyse pour imiter la fonction de reins sains en pompant leur sang à travers une machine de nettoyage externe. Si l’aiguille veineuse se déloge, la machine continue de pomper et de nettoyer le sang, mais le sang s’échappe. Le patient est méthodiquement drainé et, sauf intervention, peut mourir en quelques minutes.

Selon certaines estimations, au moins un Américain est tué de cette façon chaque semaine.

Une solution relativement simple existe en Europe : une alarme détecte la perte de sang avec un patch capteur jetable, puis arrête automatiquement la pompe de dialyse. Les sociétés de dialyse aux États-Unis n’ont pas adopté cette technologie à sécurité intégrée, elle est donc largement inaccessible aux Américains. L’alarme coûte 649 $ et chaque patch environ 2,25 $. Ni l’un ni l’autre n’est couvert par Medicare, qui assure la plupart des patients dialysés.

“C’est le mauvais côté de la dialyse”, a déclaré Debbie Brouwer-Maier, infirmière en dialyse depuis 40 ans et membre du groupe de travail VND de l’American Nephrology Nurses Association. Elle a déclaré que l’industrie de la dialyse résiste à “tout élément susceptible d’améliorer les soins s’il y a un coût supplémentaire”.

“Le patch est le problème”, a déclaré Brouwer-Maier. “C’est un jetable que vous devez acheter sans être remboursé pour chaque traitement que le patient fait.”

Actuellement, la plupart des traitements de dialyse américains se déroulent dans un réseau national de cliniques où les patients sont assis sur des rangées de chaises pendant des heures à la fois environ trois fois par semaine. Seulement environ 2 % des patients subissent une hémodialyse à domicile, parfois avec l’aide de la famille ou d’un soignant.

Mais l’hémodialyse est en train de changer : les administrations Trump et Biden ont promu la dialyse à domicile avec une augmentation des paiements de Medicare. Une nouvelle génération de machines portables offre de meilleurs résultats, plus d’indépendance et un coût global inférieur pour le gouvernement et les assureurs. Les patients à domicile peuvent être traités plus souvent ou pendant de plus longues périodes, mettant moins de stress sur leur corps, et peuvent trouver plus facile de voyager ou de garder un emploi de jour.

Les experts en dialyse et les défenseurs des patients interrogés pour cet article ont convenu que de nombreux patients en hémodialyse, s’ils étaient soigneusement sélectionnés et parfaitement formés, bénéficieraient grandement de l’élan vers les soins à domicile. Certains craignent également qu’aucune formation ne puisse effacer la menace accrue de délogement de l’aiguille pour ceux qui dialysent à la maison alors qu’ils sont seuls ou endormis.

“C’est la crise cardiaque veuve de la dialyse”, a déclaré Ankur Shah, néphrologue à l’Université Brown. “Si vous avez un VND à la maison et que vous passez une ou deux minutes avant de le reconnaître, vous essayez maintenant d’intervenir alors que vous êtes physiquement en état de choc.”

Les préoccupations de Shah sont partagées par d’autres. En 2020, le groupe de travail de l’association des infirmières a constaté que les patients qui font de l’hémodialyse à domicile ou pendant leur sommeil “peuvent être plus à risque”. L’ECRI, une organisation à but non lucratif axée sur la sécurité des soins de santé, a désigné les déplacements d’aiguilles comme l’un des principaux risques pour la santé en 2023 avec une “préoccupation particulière” pour les patients à domicile. Les deux organisations ont déclaré que les appareils de dialyse ne détectent pas de manière fiable les délogements, on ne peut donc pas compter sur les pompes à sang pour s’éteindre.

Ismael Cordero, un ingénieur de l’ECRI qui évalue les dispositifs médicaux, a déclaré que l’absence d’arrêt automatique peut également mettre en danger les patients dans les cliniques de dialyse, où la couverture d’un patient peut masquer une aiguille lâche ou les membres du personnel peuvent ne pas réagir à temps.

Il y a des décennies, Cordero a été témoin de quelques délogements alors qu’il se frayait un chemin à l’université dans une clinique de Pennsylvanie. C’était son travail d’éponger le sang.

“Si cette aiguille glisse et qu’aucune alarme ne se déclenche et que personne ne le remarque, alors dans les 10 minutes, ce patient perdrait tout son sang”, a-t-il déclaré.

Deux sociétés fabriquent des appareils d’hémodialyse que la FDA a approuvés pour un usage domestique.

Outset Medical, dont les machines Tablo ressemblent à un mini-réfrigérateur et ont été approuvées pour un usage domestique en 2020, a déclaré en réponse à des questions par courrier électronique qu’il n’avait reçu aucun rapport de VND parmi les patients Tablo à domicile. La société a déclaré qu’elle pensait que les VND pourraient être plus courants ou dangereux dans un cadre clinique qu’à domicile, car le personnel surveille plusieurs patients qui “dorment fréquemment sous des couvertures” et “complètement désengagés de leur traitement”.

“À la maison, un patient a été formé pour se gérer, y compris cet événement rare”, a indiqué la société dans un e-mail. “Et malgré la gravité potentielle de l’événement, le traitement est simple et une procédure que le patient effectue à chaque dialyse. Arrêtez la pompe à sang.”

Fresenius, l’une des plus grandes sociétés de dialyse au monde, qui vend des appareils d’hémodialyse NxStage à usage domestique aux États-Unis depuis 2005, a refusé de commenter.

Malgré la létalité des délogements d’aiguilles veineuses, on ne tient pas compte de la fréquence à laquelle ils se produisent. Les National Institutes of Health conservent des données volumineuses sur les patients souffrant d’insuffisance rénale et de dialyse, mais ne suivent pas les événements VND dans les cliniques ou à domicile. Les Centers of Medicare & Medicaid Services exigent des sociétés de dialyse qu’elles les enregistrent en interne, mais qu’elles ne les signalent pas au gouvernement ou au public.

Mais la recherche montre qu’ils se produisent. Une étude réalisée en 2017 par des chercheurs au Portugal a fait état de 88 délogements d’aiguilles veineuses parmi environ 733 000 séances de dialyse en un an. Une enquête menée en 2012 auprès de plus de 1 100 infirmières en dialyse a révélé que 76 % avaient été témoins d’un déplacement au cours des cinq années précédentes et 8 % ont déclaré en avoir vu cinq ou plus. Une étude de 2008 sur les cliniques de dialyse dirigée par la Veterans Health Administration a révélé 47 délogements d’aiguilles ou déconnexions similaires parmi 2,5 millions de séances sur une période de six ans, dont beaucoup ont nécessité une hospitalisation et certaines ont été mortelles.

Redsense Medical, une société suédoise qui fabrique des produits de sécurité pour la dialyse, estime que le déplacement de l’aiguille tue trois Américains et 21 personnes dans le monde chaque semaine. Mais ces estimations sont extrapolées à partir d’une étude du milieu des années 2000 d’un seul hôpital de Pittsburgh – l’un des rares efforts aux États-Unis pour les compter.

Le produit phare de Redsense est un système d’alarme autonome, utilisé par certaines cliniques et patients à domicile aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Australie. Le système détecte un déplacement d’aiguille avec un patch de capteur de sang, puis déclenche une alarme et fait clignoter des lumières rouges pour alerter quelqu’un d’éteindre la pompe.

Mais ces alarmes pourraient faire plus. Depuis 2017, certaines alarmes Redsense sont également capables d’envoyer un signal qui éteindra automatiquement une pompe à sang sans intervention humaine. Cette sécurité intégrée a été demandée par des cliniques de dialyse en Europe, a déclaré le PDG de Redsense, Pontus Nobréus, mais elle n’a jamais été soumise à l’approbation de la FDA car aucune entreprise n’a manifesté d’intérêt pour l’utiliser aux États-Unis.

Actuellement, aucune machine d’hémodialyse utilisée aux États-Unis n’est programmée pour répondre au signal d’arrêt, a déclaré Nobréus.

“Il n’a pas été utilisé à son plein potentiel, ce qui est dommage”, a déclaré Nobréus. “Nous pouvons envoyer un signal à la machine, mais le fabricant doit intégrer le logiciel pour dire à la machine de s’arrêter.”

Bien que les alarmes Redsense ne soient pas couvertes par Medicare, une nouvelle législation pourrait changer cela. En mai, le représentant Adrian Smith (R-Neb.) et la représentante Melanie Stansbury (DN.M.) ont présenté la «loi sur la prévention des risques de dialyse à domicile», qui étendrait la couverture de Medicare aux alarmes VND et aux fournitures connexes pour les patients à domicile uniquement.

Le projet de loi a été motivé en partie par les électeurs ruraux qui conduisent des heures aux cliniques de dialyse, a déclaré Smith, et il pense que la couverture de Medicare est loin derrière la dernière technologie de dialyse.

“Nous voulons que notre politique publique soit parallèle à ce que la technologie peut offrir”, a déclaré Smith, “et plus que cela, encourager l’innovation et plus de technologie qui aidera finalement les patients.”