Un schéma de vaccination intradermique contre la variole du singe (mpox) à faible dose est sûr et génère une réponse en anticorps équivalente à celle induite par le schéma standard à six semaines (deux semaines après la deuxième dose), selon les résultats d’une étude menée par l’Institut national. of Allergy and Infectious Diseases (NIH), présenté à la Société européenne de microbiologie clinique et au Congrès mondial des maladies infectieuses à Barcelone
Les résultats suggèrent que les réponses en anticorps ont contribué à l’efficacité des schémas vaccinaux mpox à dose épargnée utilisés lors de l’épidémie de 2022 aux États-Unis.
L’étude intermédiaire a porté sur 225 adultes âgés de 18 à 50 ans aux États-Unis qui n’avaient pas été vaccinés auparavant contre la mpox ou la variole. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir le régime standard MVA-BN approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, un régime contenant un cinquième de la dose standard ou un régime contenant un dixième de la dose standard.
La dose standard a été injectée par voie sous-cutanée, tandis que les schémas posologiques plus faibles ont été injectés entre les couches de la peau (par voie intradermique). Les participants de tous les bras de l’étude ont reçu deux injections à 28 jours d’intervalle et ont été surveillés pour leur sécurité et leur réponse immunitaire.
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Deux semaines après la deuxième dose (jour 43 de l’étude), les participants ayant reçu un cinquième de la dose standard présentaient des taux d’anticorps équivalents à ceux des participants ayant reçu le régime standard MVA-BN, selon des critères prédéfinis.
Au jour 57, les participants recevant un cinquième de la dose standard présentaient des taux d’anticorps inférieurs à ceux du groupe recevant le régime standard, bien que la signification clinique de cette différence soit inconnue.
Les participants qui ont reçu un dixième de la dose standard présentaient des taux d’anticorps plus faibles dans toutes les mesures. Les événements indésirables les plus rapportés étaient de légères réactions locales au site d’injection. Les événements indésirables étaient similaires dans tous les bras de l’essai et aucun événement indésirable grave lié au vaccin n’a été signalé.
Les auteurs notent que, comme il n’existe pas de corrélats définis de protection contre le mpox (processus immunologiques confirmés visant à prévenir la maladie), ces résultats ne peuvent pas prédire de manière fiable l’efficacité des régimes d’épargne de dose.
Les données réelles des Centers for Disease Control and Prevention et d’autres ont démontré une efficacité vaccinale similaire pour le schéma thérapeutique d’épargne de dose administré par voie intradermique et le schéma thérapeutique standard administré par voie sous-cutanée. Une étude du schéma thérapeutique standard MVA-BN chez les adolescents est en cours et les résultats seront publiés plus tard cette année.
2024-05-03 01:31:55
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