PROCEPT BioRobotics Corporation, spécialisé en robotique chirurgicale pour l’urologie, annonce que le FDA a approuvé un essai clinique qui comparera les thérapie Aquablation avec prostatectomie radicale pour traiter un cancer localisé de la prostate. De plus, l’entreprise a reçu le Désignation d’appareil révolutionnaire étudier l’utilisation de l’Aquablation dans le traitement de cette maladie.
Le test, appelé EAU IV PCa, est une étude clinique mondiale, multicentrique et randomisée qui évaluera la sécurité et l’efficacité de l’Aquablation chez les hommes atteints d’un cancer de la prostate localisé de grade 1 à 3. L’étude, qui inclura 280 patients dans jusqu’à 50 centres dans le monde, suivra les participants pendant 10 ans, avec une analyse initiale de la morbidité à six mois et une concentration à long terme sur la réduction des dommages liés au traitement et des futurs événements oncologiques.
L’approbation de la FDA pour cet essai est intervenue après un examen approfondi, et les résultats devraient fournir de nouvelles informations sur l’utilisation de cette technologie robotique avancée.
La thérapie par aquablation, développée par PROCEPT BioRobotics, est un traitement robotique assisté par eau qui n’utilise pas de chaleur pour éliminer le tissu prostatique, ce qui pourrait offrir une alternative moins invasive avec moins d’effets secondaires que les traitements traditionnels. Le système combine des images échographiques en temps réel avec une assistance robotique pour effectuer une résection précise du tissu prostatique, permettant au chirurgien de planifier le traitement de manière personnalisée en fonction de l’anatomie de chaque patient.
L’essai WATER IV PCa pourrait ouvrir la voie à une nouvelle approche du traitement du cancer de la prostate, avec le potentiel pour que l’Aquablation devienne un traitement de première intention pour le cancer localisé de la prostate.
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