une étude confirme l’efficacité du traitement qui réduit le nombre d’injections

2 mois après son entrée en pratique clinique en Italie, l’aflibercept 8 mg s’affirme comme une solution innovante et prometteuse pour le traitement de la dégénérescence maculaire néovasculaire (Amdn) et de l’œdème maculaire diabétique (Dme). Son potentiel était au centre d’un symposium au congrès Floretina 2024, en cours à Florence, où de nouvelles preuves scientifiques soutenant l’efficacité du médicament ont été présentées. Les études cliniques continuent de démontrer comment l’aflibercept 8 mg offre un contrôle liquidien rapide et durable, garantissant des améliorations visuelles et anatomiques à 3 ans, permettant d’allonger les intervalles entre les traitements jusqu’à 5 mois, avec seulement 3 injections de charge, dans les deux indications. , et avec un profil de tolérance comparable à celui de l’aflibercept 2 mg, confirmant la fiabilité du traitement. En particulier, le médicament assure non seulement une gestion efficace de la maladie, mais réduit également le nombre d’injections nécessaires, avec un impact positif sur la qualité de vie des patients et de leurs soignants.

Lors du récent congrès annuel de l’American Academy of Ophthalmology à Chicago – lisons-nous dans une note – des données supplémentaires sur 3 ans de l’étude Photon ont confirmé l’efficacité de l’aflibercept 8 mg dans le traitement du Dme, renforçant ainsi son rôle dans la gestion de la pathologie. . Les mêmes données, également présentées au Congrès Floretina 2024, confirment que l’aflibercept 8 mg offre des améliorations visuelles et anatomiques jusqu’à 3 ans. La majorité des patients ont également pu bénéficier d’intervalles de dosage prolongés d’au moins 3 mois, avec des données particulièrement prometteuses : 45 % ont atteint des intervalles de dosage de plus de cinq mois et 25 % ont terminé le traitement avec un dosage tous les six mois.

Un aspect particulièrement pertinent concerne le ralentissement de la réapparition du liquide rétinien après la première dose d’aflibercept 8 mg, par rapport à ceux traités avec la dose de 2 mg. “Ces résultats à long terme sont sans précédent et démontrent comment l’aflibercept 8 mg est capable de garantir un contrôle durable de la maladie avec des intervalles de traitement prolongés pour la majorité des patients, dans un contexte qui reflète la pratique clinique quotidienne – déclare Edoardo Midena, professeur titulaire de Maladies du Système Visuel et directeur de la Clinique d’Ophtalmologie et de l’École de Spécialisation en Ophtalmologie de l’Université de Padoue – À la lumière de ces résultats, l’aflibercept 8 mg apparaît comme une nouvelle thérapie standard potentielle dans l’œdème maculaire diabétique, répondant à un besoin clinique encore non satisfait, elle offre la possibilité d’allonger les intervalles entre les traitements, réduisant ainsi le fardeau de la maladie sur les patients. Cette approche facilite une meilleure observance thérapeutique et contribue à alléger le fardeau du système de santé. ».

Aflibercept 8 mg se distingue par son potentiel à allonger les intervalles de traitement chez les patients atteints de Dme. L’efficacité, évaluée sur la base de la non-infériorité en termes d’évolution de la meilleure acuité visuelle corrigée (Bcva), est restée constante dans tous les groupes traités par aflibercept 8 mg pendant toute la troisième année (semaine 156) par rapport au début de l’étude d’extension. (référence à la semaine 96). Le profil de sécurité est resté favorable également au cours de la troisième année, en ligne avec celui déjà consolidé de l’aflibercept 2 mg. Les données à long terme n’ont montré aucun nouveau signal dans aucun des groupes de traitement, y compris chez les patients passés de la dose de 2 mg à la dose de 8 mg. Les taux d’événements indésirables oculaires survenus pendant le traitement étaient similaires entre les groupes, sans aucun rapport de vascularite occlusive. Par ailleurs, le taux d’inflammation intraoculaire est resté faible tout au long de l’étude : 1,4 % chez les patients passés à l’aflibercept 8 mg et 1,5 % chez ceux initialement traités par cette dose.

Aflibercept 8 mg est le seul traitement anti-VEGF approuvé pour des intervalles de traitement allant jusqu’à 5 mois dans le DME et le nAMD sur les principaux marchés tels que l’UE et le Royaume-Uni. Il a été développé par Bayer en collaboration avec Regeneron, qui détient les droits exclusifs sur les 2 mg et 8 mg aux États-Unis. Bayer détient des droits de commercialisation exclusifs en dehors des États-Unis.