L’exposition aux antibiotiques tétracyclines au cours du premier trimestre de la grossesse n’est pas liée à un risque accru de malformations congénitales majeures (MCM), ont rapporté hier des chercheurs dans Réseau JAMA ouvert.
Le résultats proviennent d’une étude de cohorte basée sur la population qui a utilisé les données des registres suédois de santé et de population sur les enfants nés entre le 1er juillet 2006 et le 31 décembre 2018. L’étude a comparé les MCM, tels que les malformations cardiaques, les fentes labiales, palatines et neuronales. anomalies des trompes – chez les enfants qui ont été exposés aux tétracyclines au cours du premier trimestre et chez ceux qui ne l’ont pas été.
Les antibiotiques font partie des médicaments les plus couramment prescrits pendant la grossesse, mais les tétracyclines ne sont pas recommandées à partir du deuxième trimestre car elles traversent le placenta et ont été impliquées dans l’inhibition de la croissance osseuse et la décoloration permanente des dents. Une équipe dirigée par des chercheurs du Karolinska Institutet de Suède a voulu voir si ces préoccupations pouvaient également concerner l’utilisation de tétracycline au cours du premier trimestre.
“Les informations sur la sécurité sont essentielles pour guider la prescription et communiquer les risques dans les situations cliniques nécessitant l’utilisation de tétracycline pendant la grossesse”, ont écrit les auteurs de l’étude. “Nous avions pour objectif d’étudier l’association entre l’exposition à la tétracycline au cours du premier trimestre et le risque de malformations congénitales majeures (MCM).”
Aucune augmentation du risque de MCM chez les nourrissons
Pour l’étude, les chercheurs ont analysé les données sur plus de 1,2 million d’enfants du registre suédois des médicaments prescrits, qui contient les enregistrements de toutes les ordonnances exécutées dans les pharmacies suédoises. Ils ont constaté que 6 341 nourrissons (0,5 %) ont été exposés aux tétracyclines au cours du premier trimestre, principalement à la doxycycline (78,2 %). En utilisant l’appariement des scores de propension pour tenir compte de la confusion, les chercheurs ont comparé les résultats parmi les 6 341 nourrissons exposés à la tétracycline et 63 316 nourrissons non exposés.
Au total, 252 nourrissons exposés à la tétracycline au cours du premier trimestre ont reçu un diagnostic de MCM, contre 2 454 nourrissons non exposés. La prévalence de tout MCM était de 39,75 cas pour 1 000 chez les nourrissons exposés à la tétracycline et de 38,76 cas pour 1 000 chez les nourrissons non exposés.
Le risque de MCM ne différait pas entre les groupes (risque relatif, 1,03 ; intervalle de confiance à 95 % [CI]0,90 à 1,16). Les RR pour des substances spécifiques à base de tétracycline étaient de 1,07 (IC à 95 % : 0,93 à 1,23) pour la doxycycline, de 0,83 (IC à 95 % : 0,60 à 1,15) pour la lymécycline et de 0,78 (IC à 95 % : 0,32 à 1,92) pour la tétracycline-oxytétracycline.
Les informations sur la sécurité sont essentielles pour guider la prescription et communiquer les risques dans les situations cliniques nécessitant l’utilisation de la tétracycline pendant la grossesse.
Pourtant, ils affirment que des études encore plus vastes sont nécessaires pour exclure les risques pour plusieurs sous-groupes de malformations et malformations individuelles.
« Orphelins thérapeutiques »
Dans un accompagnement éditorialJohn van den Anker, MD, PhD, du Children’s National Hospital de Washington, DC, affirme que des études supplémentaires sont nécessaires, car des questions subsistent quant à la sécurité des tétracyclines, en particulier de la doxycycline, pendant la grossesse.
“Ce manque de connaissances nécessaires pour une utilisation optimale de la doxycycline ou de l’une des autres tétracyclines pendant la grossesse se résume au fait que les femmes enceintes doivent encore être considérées comme des orphelines thérapeutiques”, écrit-il. “Les personnes enceintes (et celles en âge de procréer) ont toujours été exclues des essais cliniques en raison d’une tentative bien intentionnée de protéger le fœtus vulnérable.”
Van den Anker affirme que la priorité doit être accordée aux essais cliniques et aux registres mondiaux axés sur les effets indésirables de l’exposition aux médicaments au cours des différents trimestres de la grossesse.
“D’ici là, chaque professionnel de la santé, ainsi que ses patientes enceintes, doivent peser les bénéfices du traitement par rapport aux risques potentiels pour le fœtus”, a-t-il conclu.
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