Une étude soutient l’efficacité à long terme du spray nasal à l’eskétamine chez les patients atteints de TRD

JOURNALISTE DE LA CONFÉRENCE

Les résultats d’une étude récente ont montré que le spray nasal d’eskétamine, à dose flexible, démontrait des améliorations durables des symptômes dépressifs chez les adultes souffrant de dépression résistante au traitement (TRD) pendant une période allant jusqu’à 6,5 ans. Les enquêteurs de l’étude ont partagé ces résultats dans une présentation par affiche au Psych Congress 2023.

La présentation par affiche, intitulée « Efficacité à long terme du spray nasal d’eskétamine dosé conformément aux informations de prescription américaines chez les adultes atteints de dépression résistante au traitement : une analyse de sous-groupe de l’étude SUSTAIN-3 jusqu’à 6,5 ans », décrivait certains des résultats de l’essai clinique SUSTAIN-3 intitulé « Une étude d’innocuité à long terme du spray nasal d’eskétamine dans la dépression résistante au traitement (SUSTAIN-3) », une étude d’extension ouverte à long terme de phase 3.^1,2

Le but de l’étude SUSTAIN-3 est d’évaluer la tolérabilité et l’innocuité globales du spray nasal d’eskétamine chez les personnes atteintes de TRD au cours de 2 phases : une phase d’induction de 4 semaines et une phase d’optimisation et d’entretien de durée variable.^1,2

Pour l’analyse de sous-groupe discutée dans cette présentation par affiche, les enquêteurs se sont concentrés spécifiquement sur l’efficacité à long terme du spray nasal d’eskétamine chez les adultes atteints de TRD qui ont été dosés conformément aux informations de prescription américaines, en tirant les données d’efficacité de l’étude SUSTAIN-3. Pour explorer cela, les enquêteurs ont recruté 1 021 adultes âgés de 18 à 64 ans atteints de TRD qui avaient déjà participé à l’une des cinq études « parentales » sur le spray nasal d’eskétamine avant d’entrer dans l’étude SUSTAIN-3. Ces patients recevaient également un traitement par pulvérisation nasale d’eskétamine depuis une durée médiane de 46,9 mois.¹

Pour l’analyse actuelle du sous-groupe, les patients ont reçu 56 mg ou 84 mg d’eskétamine en spray nasal deux fois par semaine pendant la phase d’induction et un spray nasal d’eskétamine à dose flexible pendant la phase d’optimisation et d’entretien, en plus d’un antidépresseur oral. Les enquêteurs ont évalué la gravité de la maladie signalée par les cliniciens et les patients à l’aide de l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) et du questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9).¹

Les scores moyens MADRS et PHQ-9 au début de la phase d’induction étaient respectivement de 29,1 et 15,4, ce qui, ont noté les enquêteurs, étaient tous deux compatibles avec des maladies modérées à graves. Lors de la réévaluation à la fin de la phase d’induction de 4 semaines, les scores MADRS et PHQ-9 étaient respectivement passés à -12,9 (9,67) et -5,9 (5,77). Les enquêteurs ont également noté que ces améliorations ont été maintenues tout au long de la phase d’optimisation et de maintenance.¹

Le pourcentage de patients ayant atteint une rémission MADRS et PHQ-9, respectivement définis comme < 12 et < 5 – au moment de leur dernière évaluation en phase d’optimisation et de maintenance étaient respectivement de 49,6 % et 33,6 %.¹

« Cette analyse de sous-groupe démontre que chez les adultes atteints de TRD, des améliorations des symptômes dépressifs avec des doses flexibles [esketamine nasal spray] semblent se maintenir avec un traitement à long terme (jusqu’à 6,5 ans) », ont conclu les enquêteurs.

La recherche décrite dans cette présentation par affiche a été réalisée par John Zajecka, MD, du Rush University Medical Center à Chicago, Illinois, et par ses collègues de Janssen Research & Development, LLC et Janssen Scientific Affairs, LLC.

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Les références

1. Zajecka J, Zaki N, Fu D et al. Efficacité à long terme du spray nasal d’eskétamine dosé conformément aux informations de prescription américaines chez les adultes souffrant de dépression résistante au traitement : une analyse de sous-groupe de l’étude SUSTAIN-3 jusqu’à 6,5 ans. Présentation par affiche. Présenté au Psych Congress 2023. Consulté le 8 septembre 2023. https://www.national.psychcongress.com/

2. Une étude de sécurité à long terme du spray nasal d’eskétamine dans la dépression résistante au traitement (SUSTAIN-3). ClinicalTrials.gov. Consulté le 8 septembre 2023.