Une étude sur les mégadonnées démystifie l’une des craintes les plus courantes entourant les vaccinations contre le COVID-19 : ScienceAlert

Une étude massive basée aux États-Unis impliquant des dizaines de milliers d’anciens combattants a conclu qu’il existe un risque négligeable de développer un caillot sanguin à la suite d’un vaccin COVID-19.

Bien que les résultats ne contribuent guère à convaincre de nombreux partisans des anti-vaccins de la sécurité relative des vaccinations, ils renforceront, espérons-le, la confiance des communautés dans le fait que les vaccins sont beaucoup plus sûrs que la maladie qu’ils sont censés prévenir, qui est connue pour augmenter les risques de développer une thromboembolie veineuse (TEV).

“Cette étude basée sur la population n’a trouvé qu’un risque insignifiant de TEV après la vaccination contre le COVID-19”, dit Peter L. Elkin, MD, premier auteur de l’article ainsi que professeur et directeur du Département d’informatique biomédicale de l’Université de Buffalo.

“Compte tenu du risque important de TEV dû à l’infection au COVID-19, le rapport risque-bénéfice était fortement en faveur de la vaccination”, a déclaré Elkin. dit.

Cela a toujours été le consensus général des experts, et heureusement, il a trouvé un écho dans une grande partie du monde, avec 9,23 milliards de doses de vaccins COVID-19 administrées dans le monde jusqu’à présent.

Négligeable ne signifie évidemment pas que le risque est nul. Pourtant, toute chance d’obtenir des caillots sanguins est de plusieurs ordres de grandeur plus élevée si vous n’êtes pas vacciné et infecté par le SRAS-CoV-2, un résultat qui est incroyablement probable dans une population non vaccinée avec des mesures de sécurité minimales en place.

Les vaccins sont largement reconnus pour avoir contribué à atténuer la pandémie de COVID-19 en cours, sauvant ainsi d’innombrables vies, et il existe de nombreuses preuves de leur innocuité et de leur efficacité.

Pourtant, ils ont attiré les soupçons des défenseurs des anti-vaccins, dont beaucoup signalent des nouvelles apparues en 2021 concernant un lien possible entre les vaccins COVID-19 et les caillots sanguins.

Cette préoccupation persiste, malgré le peu de preuves d’un risque significatif lié aux vaccins, et sa prévalence sur les réseaux sociaux et autres forums publics suggère qu’une plus grande clarté pourrait être utile.

“Certains craignaient que la vaccination contre le COVID-19 ne cause des dommages indus et que la VTE soit l’un des mécanismes impliqués par les anti-vaxxers”, a déclaré Elkin. dit. « Nous voulions connaître la vérité.

Pour ce faire, Elkin et ses collègues ont étudié les données de 855 686 personnes, tous des vétérans militaires américains âgés d’au moins 45 ans qui avaient reçu au moins une dose d’un vaccin contre le SRAS-CoV-2 au moins 60 jours plus tôt.

Le groupe témoin comprenait 321 676 personnes, également tous des vétérans américains de la même tranche d’âge, mais qui n’étaient toujours pas vaccinés.

Les données proviennent de l’outil de surveillance national du Département américain des anciens combattants et couvraient une période allant du 1er janvier 2020 – qui était juste avant le premier cas américain connu de COVID-19 – au 6 mars 2022.

Les chercheurs ont pris en compte une gamme de facteurs de risque connus de TEV, notamment l’âge, la race, le sexe et l’indice de masse corporelle, pour aider à se concentrer sur tout effet des vaccins.

Les sujets vaccinés avaient un taux de TEV de 1,3755 pour 1 000 personnes, selon l’étude, ce qui est supérieur de 0,1 % au taux de TEV de base de 1,3741 pour 1 000 chez les personnes non vaccinées.

“Le risque excédentaire était d’environ 1,4 cas par million de patients vaccinés”, a déclaré Elkin. dit. “Étant donné que le taux de TEV avec COVID-19 est supérieur de plusieurs ordres de grandeur au risque insignifiant de la vaccination, notre étude renforce la sécurité et l’importance de rester à jour avec les vaccinations COVID-19.”

Le risque légèrement plus élevé pourrait provenir de la thrombocytopénie thrombotique immunitaire induite par le vaccin (VITT), notent les chercheurs, une réponse immunitaire qui modifie la quantité et la qualité des plaquettes, pouvant conduire à la TEV.

« Le VITT est désormais reconnu comme une complication rare des vaccins SARS-CoV-2 à base de vecteurs adénoviraux », écrivent-ils, faisant référence à une catégorie qui comprend les vaccins COVID-19 de Janssen (Johnson & Johnson) et AstraZeneca.

L’étude suggère que cette légère augmentation du risque s’applique à la fois aux vaccins à vecteur adénoviral et aux vaccins à ARNm, y compris ceux produits par Moderna et Pfizer. Dans les deux cas, selon les chercheurs, le risque est “insignifiant”.

Le risque de TEV lié à une infection réelle au COVID-19, en revanche, ne l’est pas.

La VTE est une conséquence importante du COVID-19, notent les chercheurs, survenant chez environ 8% des patients hospitalisés et 23% des patients en soins intensifs.

Sur la base de 28 jours de données à partir du 21 juin 2021, ces chiffres suggèrent qu’au moins 3 203 cas de TEV excédentaires liés au COVID-19 se seraient produits sur les 257 125 nouveaux cas de COVID-19 enregistrés pendant cette période. Mais si toutes ces personnes avaient été vaccinées, le nombre attendu de cas de TEV en excès devient inférieur à un (0,36).

“Cette étude montre la puissance des mégadonnées, où nous pouvons utiliser les données des dossiers de santé électroniques de manière rigoureuse pour répondre à des questions auxquelles il ne serait jamais possible de répondre correctement avec un essai contrôlé randomisé, en raison de la petite taille de l’effet et de la nécessité de recruter des millions de patients au procès », Elkin dit.

“C’est un exemple de la façon dont l’informatique biomédicale répond à d’importantes questions cliniques”, a-t-il ajoute“qui peut aider les gens à reconnaître les avantages de la vaccination contre la COVID-19 et à améliorer l’adhésion à cette directive clinique approuvée.”

L’étude a été publiée dans le Journal des sciences cliniques et translationnelles.