Une nouvelle pharmacothérapie pour traiter l’eczéma modéré à sévère chez les jeunes enfants s’est révélée « sûre et très efficace » lors d’essais cliniques.
Dans une étude internationale publiée dans la revue The Lancet, il a été démontré que le dupilumab améliorait la gravité de l’affection cutanée en deux semaines chez des patients âgés de six mois à six ans.
Les enfants et leurs parents ont également signalé une amélioration du sommeil et de la qualité de vie.
Sur la base des résultats, les médecins pensent que le traitement pourrait être approuvé pour les enfants de moins de six ans au Royaume-Uni bientôt, après son adoption aux États-Unis en juin de cette année.
Le dupilumab est déjà autorisé au Royaume-Uni pour les adultes et les enfants âgés de 6 à 18 ans.
Le Dr Peter Arkwright, de l’Université de Manchester, chercheur principal du volet Manchester de l’essai, a déclaré: «Les jeunes enfants et les nourrissons atteints d’eczéma modéré à sévère ont une qualité de vie considérablement réduite.
« C’est aussi incroyablement stressant pour leurs familles, d’autant plus que le sommeil des enfants est tellement perturbé.
« Le fait que les nourrissons et les jeunes enfants souffrant d’eczéma modéré à sévère soient insuffisamment contrôlés avec des crèmes signifie qu’ils ont un besoin médical élevé non satisfait.
« Nous sommes ravis que le dupilumab ait apporté une amélioration cliniquement significative, avec un profil d’innocuité acceptable.
« Ces résultats d’essais pivots soutiennent fortement l’approbation mondiale du dupilumab chez les nourrissons et les enfants atteints d’eczéma.
“Cela va révolutionner la pratique clinique dans le monde entier.”
L’essai clinique de phase trois, parrainé par les sociétés de biotechnologie Regeneron et Sanofi, a impliqué 162 enfants du monde entier, y compris des patients du Manchester Children’s Hospital.
Sur les 162 participants, 83 ont reçu une injection de dupilumab et 79 un placebo, toutes les quatre semaines, parallèlement au traitement standard d’une crème stéroïde à faible puissance pendant 16 semaines.
Les résultats ont montré que 28 % des patients recevant du dupilumab ont obtenu un score cutané global de 0 ou 1, indiquant une cicatrisation complète et presque complète de la peau à la semaine 16.
De plus, plus de la moitié (53%) des enfants ont montré une réduction d’au moins 75% des signes d’eczéma et des réductions très significatives des démangeaisons, parallèlement à une amélioration du sommeil.
L’eczéma est une affection qui provoque des démangeaisons, une sécheresse et des craquelures de la peau.
Il est plus fréquent chez les enfants, se développant souvent avant leur premier anniversaire et est généralement une affection à long terme, bien qu’il puisse s’améliorer de manière significative, voire disparaître complètement, chez certains enfants à mesure qu’ils vieillissent.
