VA a souvent omis d’informer les patients des risques du médicament antiviral COVID

Selon un rapport Jeudi par le chien de garde des Anciens Combattants.

Le bureau de l’inspecteur général de la VA a souligné des «lacunes importantes» dans la conformité des prestataires de soins de santé aux exigences d’informer les patients et les soignants de le risque du remdesiviralternatives et manque d’approbation de la FDA.

L’OIG a interrogé des employés de VHA et a examiné les dossiers de santé de 825 patients ayant reçu du remdesivir entre mai, lorsque la FDA a autorisé le médicament pour une utilisation d’urgence, et octobre 2020, lorsque la FDA a approuvé le médicament.

Sur ces 825 cas, selon le rapport de l’OIG, les prestataires de soins de santé ont échoué :

• fournir à 62% des patients ou soignants une fiche d’information sur le remdesivir
• pour informer 41% que le remdesivir n’était pas approuvé par la FDA
• pour informer 32% qu’ils avaient la possibilité de refuser le remdesivir
• pour informer 37% des risques et bénéfices du médicament
• conseiller 59% des alternatives à la réception du médicament

“Cela aurait pu empêcher les patients ou les soignants d’avoir les informations nécessaires pour prendre une décision en toute connaissance de cause de recevoir le médicament”, indique le rapport.

Lors d’entretiens avec l’OIG, les dirigeants de VHA ont déclaré qu’ils pensaient que les prestataires avaient effectivement informé les patients ou les soignants, mais n’avaient pas documenté le faire, selon le rapport.

L’OIG a recommandé qu’à l’avenir, la VHA s’assure que ses hôpitaux informent pleinement les patients sur les médicaments non approuvés par la FDA. Le VHA a souscrit à la recommandation.

Les effets secondaires possibles du remdesivir comprennent des niveaux accrus d’enzymes hépatiques, ce qui peut signifier des lésions hépatiques, et des réactions allergiques, selon la FDA.

Développé à l’origine comme traitement possible de l’hépatite, le remdesivir a montré des résultats mitigés dans le traitement du COVID. Certaines études, dont une méta-analyse de 2022a montré qu’il réduisait la mortalité ou le temps de récupération des patients gravement atteints de COVID, mais d’autres études n’ont montré aucun effet.

Le président de l’époque, Donald Trump, a pris du remdesivir, entre autres médicaments, lorsqu’il a été traité pour le COVID début octobre 2020.

Plus de 650 000 anciens combattants liés à la Veterans Health Administration ont contracté le COVID-19 depuis la confirmation des premiers cas en Amérique il y a 31 mois, et plus de 22 000 sont décédés des suites de complications liées au virus.