Vaccin Covid, car AstraZeneca a retiré son autorisation dans l’UE

« Compte tenu de la quantité de vaccins disponibles et efficaces contre les nouveaux variants du COVID-19[feminineil n’y avait plus de demande pour le Vaccin Vaxzevria qui n’était donc plus produit ni distribué. Ne prévoyant donc pas de demande future “pour le produit”,AstraZeneca a donc décidé de retirer l’autorisation de mise sur le marché de Vaxzevria au sein de l’UE”. La société anglo-suédoise le précise àAdnkronos Santé.

Ema : “Nous attendons le retrait des vaccins qui ne sont plus utilisés”

“L’autorisation du vaccin anti-Covid d’AstraZeneca, Vaxzevria, “sera retirée et le processus a déjà officiellement commencé avec la Commission européenne. Ceci est conforme aux attentes selon lesquelles les vaccins qui ne sont plus utilisés et mis à jour seront retirés, selon notre indication”. Cela a été clarifié à Adnkronos Salute Marco Cavaleri, responsable des risques sanitaires et des stratégies de vaccination à l’Agence européenne des médicaments EMA et préside l’Emergency Task Force (ETF). Les indications auxquelles se réfère l’expert sont celles que l’ETF a publiées dans deux documents, l’un du 16 février et l’autre du 30 avril, qui abordent le bien-fondé de la recommandation de l’EMA d’actualiser la composition des vaccins anti-inflammatoires-Covid. à utiliser dans la campagne de vaccination 2024-2025, en les adaptant spécifiquement à la famille de sous-variantes Omicron JN.1, la dernière « dynastie » dominante.

Les experts de l’ETF ont expliqué que la composition des vaccins Covid a changé 3 fois depuis leur première approbation en 2020, suite à l’évolution rapide du virus qui l’a conduit à accumuler de nombreuses mutations, s’éloignant tant de sa « version » initiale. Dans la note publiée par l’EMA pour informer sur les prochaines étapes, il a également été expliqué que les titulaires des autorisations de mise sur le marché des vaccins devraient contacter l’EMA pour discuter des mises à jour des autorisations de mise sur le marché de leurs produits, car chacun est censé mettre à jour les composition de leurs vaccins autorisés, conformément à la recommandation de l’ETF. “Nous nous attendons à ce que tous les vaccins monovalents contenant la souche originale de type Wuhan soient retirés”, confirme Cavaleri. Le fait que le vaccin à vecteur adénoviral AstraZeneca allait dans le sens d’un retrait de l’autorisation, comme l’explique aujourd’hui l’entreprise elle-même, était « inscrit » dans les chiffres depuis un certain temps. Les graphiques financiers publiés pour le deuxième trimestre 2023 montraient déjà une case vide : aucune vente enregistrée pour le vaccin Covid sur la période avril-mai-juin.

“Nous travaillons avec tous les fabricants pour réduire le nombre de vaccins approuvés, afin de gérer uniquement ceux qui sont régulièrement mis à jour selon nos recommandations”, poursuit Cavaleri.

La justification est explorée en profondeur dans le document du 16 février : « À mesure que le Sars-CoV-2 circule et évolue, de nouveaux variants continuent d’apparaître avec la capacité d’échapper à l’immunité induite par une infection ou une vaccination antérieure. souches, une situation très similaire aux vaccins contre la grippe régulièrement mis à jour », peut-on lire. Aujourd’hui, poursuivent les auteurs dans le document, “le virus ancestral et les premières variantes génétiques” du Sars-CoV-2 “ne circulent plus dans la population humaine de manière significative”.

Et, comme le rappelle également l’expert, il a été souligné qu’« une redirection préférentielle de la réponse anticorps vers les variants actuellement en circulation pourrait être obtenue grâce à l’exposition à des vaccins contenant la protéine Spike des virus actuellement en circulation sans inclure le Spike de la souche d’origine, désormais éloigné du point de vue immunologique”.

L’aveu choc : “Le vaccin anti-covid AstraZeneca peut provoquer des thromboses rares”

Le 1er mai dernier, dans un article publié par le « Telegraph » et diffusé dans les médias britanniques, la société a fait un aveu choquant. Le vaccin anti-Covid d’AstraZeneca “peut provoquer dans de très rares cas un Tts”, le soi-disant “syndrome de thrombose avec thrombocytopénie”, caractérisé par des caillots sanguins et de faibles taux sanguins de plaquettes, a admis pour la première fois le groupe pharmaceutique anglo-américain suédois, dans le cadre d’un recours collectif au Royaume-Uni.

“Le mécanisme causal” par lequel le vaccin peut provoquer le STT “n’est pas connu”, a indiqué la société dans des documents juridiques déposés en février. “Le TTS – a également souligné AstraZeneca – peut survenir même en l’absence d’administration du vaccin. Le lien de causalité dans chaque cas individuel sera testé par des experts”, a ajouté l’entreprise.

Il Le vaccin Covid-19 d’AstraZeneca, Covishield – rappelle ‘Independent’ – il a été développé par le géant anglo-suédois en collaboration avec l’Université d’Oxford et produit par le Serum Institute of India. Il a été largement administré dans plus de 150 pays, dont la Grande-Bretagne et l’Inde. Certaines études menées pendant la pandémie avaient indiqué une efficacité anti-Covid du vaccin de 60 à 80 %, mais des cas de thromboses, même potentiellement mortelles, ont été rapportés chez certaines personnes ayant reçu l’injection.

Les citoyens qui ont intenté une action en justice au Royaume-Uni recours collectif contre AstraZeneca affirme que le vaccin Covishield a causé des morts et des blessures graves, réclamant des dommages et intérêts pouvant atteindre 100 millions de livres sterling pour indemniser une cinquantaine de victimes. L’un des plaignants a rapporté que le vaccin avait provoqué une lésion cérébrale permanente, suite à un événement thrombotique, qui l’empêchait de travailler. Tout en contestant cette accusation, AstraZeneca a reconnu dans l’un des documents judiciaires déposés que le vaccin pouvait provoquer un STT dans de très rares cas. Mais jusqu’à présent, le groupe pharmaceutique avait toujours gardé le cap. Même en 2023, rapporte l’Independent, il a insisté pour ne pas accepter l’affirmation générale selon laquelle le TTS est causé par le vaccin.

L’Organisation Mondiale de la Santé, rappelle l’Independent, a confirmé qu'”après la vaccination avec Covishield, un événement indésirable très rare appelé thrombose avec thrombocytopénie a été rapporté, qui implique des événements inhabituels et graves de coagulation sanguine associés à une faible numération plaquettaire”. Selon le Conseil des organisations internationales des sciences médicales, les effets secondaires très rares sont définis comme ceux signalés dans moins de 1 cas sur 10 000. Pour l’OMS, cependant, “dans les pays où la transmission du Sars-CoV-2 est continue, le bénéfice de la vaccination pour se protéger contre le Covid-19 dépasse de loin les risques”.

« À partir de l’ensemble des preuves recueillies lors des essais cliniques et des données du monde réel, il a été continuellement démontré que le vaccin « anti-Covid » d’AstraZeneca-Oxford avait un profil de sécurité acceptable et les régulateurs du monde entier déclarent systématiquement que les avantages de la vaccination l’emportent sur les avantages de la vaccination. risques d’effets secondaires potentiellement extrêmement rares. Un porte-parole de l’entreprise le précise groupe pharmaceutique.

“Notre solidarité – ajoute AstraZeneca – va à tous ceux qui ont perdu des proches ou qui ont signalé des problèmes de santé. La sécurité des patients est notre priorité absolue et les autorités réglementaires disposent de normes claires et rigoureuses pour garantir l’utilisation sûre de tous les médicaments, y compris les vaccins”.

Les informations sur le produit relatives au vaccin AstraZeneca-Oxford – accessibles au public – ont été mises à jour en avril 2021 avec l’approbation de l’agence britannique des médicaments MHRA, incluant la possibilité que le vaccin puisse, dans de très rares cas, être un déclencheur de Tts.