La vaccin contre le VRS de pfizer,Abrysvo,censé protéger les nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS),a fait l’objet d’essais cliniques dont l’efficacité et la sécurité,notamment en ce qui concerne le risque de naissance prématurée,ne sont pas garanties.
Le VRS est un virus respiratoire courant qui peut causer des infections des poumons et des voies respiratoires.
Ce vaccin a bénéficié d’une procédure d’approbation accélérée, nécessitant des preuves de sécurité réduites.
Cette voie rapide accélère l’accès aux nouveaux traitements,évitant les évaluations de sécurité à long terme traditionnellement requises pour les vaccins administrés pendant la grossesse.
Études précliniques limitées sur les animaux gravides.
Aucun suivi à long terme des bébés exposés au vaccin in utero.
Puissance statistique insuffisante pour détecter les événements indésirables rares mais graves.
L’essai abandonné de GSK aurait dû alerter les autorités de réglementation de la FDA,mais la commercialisation d’abrysvo a été précipitée,ce qui pourrait avoir de graves conséquences à moyen et long terme.
Signaux d’insécurité postérieurs à la commercialisation
Table of Contents
Une étude a examiné les rapports du Système de notification des événements indésirables liés aux vaccins des États-Unis (VAERS) et a découvert que la naissance prématurée était l’événement indésirable le plus fréquemment signalé après la vaccination contre le VRS pendant la grossesse.
Sur les 77 incidents signalés, 42 étaient dus à des naissances prématurées, avec une apparition moyenne de seulement trois jours après la vaccination (dont les deux tiers se sont produits au cours de la première semaine).
L’association temporelle correspond aux signaux des essais cliniques et justifie une enquête plus approfondie.
Antécédents concernant la sécurité du vaccin contre le VRS
Les préoccupations concernant la sécurité du vaccin contre le VRS ne sont pas nouvelles. Un expert en sécurité des médicaments a déclaré que les vaccins contre le VRS développés jusqu’à présent ont un historique de problèmes depuis 60 ans.
« Il semble que nos derniers efforts pour surmonter ces problèmes n’aient pas aidé et provoquent des naissances prématurées qui ont des effets secondaires à vie,ainsi que des infections par le VRS plus graves chez les enfants. »
Dans les années 1960,le vaccin contre le VRS inactivé au formol de Pfizer a provoqué un désastre : 80 % des receveurs ont été hospitalisés et deux bébés sont décédés des suites d’une maladie respiratoire intensifiée associée au vaccin (VAERD).Plus récemment, l’essai du vaccin à ARNm contre le VRS de Moderna chez les nourrissons a été interrompu dans le monde entier parce que le groupe vacciné présentait des taux alarmants plus élevés de maladie grave due au VRS par rapport au placebo.
Les avantages ne justifient pas les dommages
Les autorités de réglementation affirment que les avantages d’Abrysvo l’emportent sur les dommages. Cependant, les données disponibles suggèrent un tableau moins encourageant :
Une réduction absolue insignifiante de 1,2 % des cas graves de VRS.
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Une augmentation absolue préoccupante de 1 % des naissances prématurées.
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Un essai conçu sans placebo véritablement inerte.
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* Un essai qui n’a pas la puissance suffisante pour détecter les événements indésirables rares mais graves.
Une décision injustifiée
La décision de vacciner doit être fondée sur des preuves claires et transparentes. Cependant, les préoccupations non résolues concernant les naissances prématurées, les décès néonatals et le manque de données de sécurité à long terme rendent difficile la justification de l’utilisation généralisée d’Abrysvo pendant la grossesse.
De plus, une divulgation complète, un consentement éclairé et les normes de sécurité les plus élevées doivent être respectés avant de prendre une décision.Des recherches suggèrent que l’allaitement maternel peut réduire de près de moitié la probabilité d’infections graves par le VRS, ce qui constitue un moyen naturel et efficace de protection sans les dommages potentiels associés à la vaccination contre le VRS.
Comme les études de sécurité sont très coûteuses, il ne sera pas facile d’obtenir des preuves plus solides. Par conséquent, ce vaccin doit être suspendu jusqu’à ce que des études sérieuses et indépendantes sur sa sécurité soient réalisées.
Vaccine contre le VRS Abrysvo de Pfizer : Analyze Approfondie des Risques et des Bénéfices
Introduction
Le vaccin contre le VRS d’Abrysvo de Pfizer, destiné à protéger les nouveau-nés contre le virus respiratoire syncytial (VRS), fait l’objet d’une évaluation approfondie en raison de préoccupations concernant sa sécurité et son efficacité. Cet article examine les données disponibles, les risques potentiels et les bénéfices limités, mettant en lumière les raisons pour lesquelles la prudence est de mise concernant son utilisation.
Aperçu du VRS et du Vaccin Abrysvo
Le VRS est un virus respiratoire courant causant des infections pulmonaires et des voies respiratoires, constituant une menace sérieuse pour les nourrissons. Le vaccin Abrysvo a été approuvé via une procédure accélérée, ce qui a nécessité moins de preuves de sécurité à long terme.
Risques Potentiels et Manque de Données
Naissance prématurée : Les données post-commercialisation révèlent un lien potentiel entre le vaccin et l’augmentation des naissances prématurées. Sur 77 incidents signalés,42 étaient liés à des naissances prématurées,avec une apparition rapide après la vaccination.
Absence de suivi à long terme : Il n’y a pas de données de suivi à long terme concernant les bébés exposés au vaccin in utero.
Études précliniques limitées : Les études précliniques sur les animaux gravides étaient limitées.
Puissance statistique insuffisante : Les essais cliniques pourraient ne pas être suffisamment puissants pour détecter les événements indésirables rares mais graves.
Antécédents de Sécurité du Vaccin contre le VRS
L’historique des vaccins contre le VRS est marqué par des problèmes de sécurité. Des exemples précédents,comme le vaccin inactivé au formol de Pfizer dans les années 1960,ont entraîné de graves complications. De plus, l’essai du vaccin à ARNm contre le VRS de Moderna a été interrompu en raison de taux élevés de maladies graves.
Les Bénéfices Justifient-ils les Dommages ?
Les données disponibles suggèrent :
Une réduction insignifiante des cas graves de VRS (1,2 %).
Une augmentation préoccupante des naissances prématurées (1 %).
* Des essais qui n’ont pas utilisé de placebo véritablement inerte et qui manquent de puissance statistique.
Conclusion
Le texte met en évidence des préoccupations importantes concernant la sécurité et l’efficacité du vaccin Abrysvo de Pfizer. Les risques potentiels, notamment le lien avec les naissances prématurées et le manque de données de sécurité à long terme, suscitent des inquiétudes. La prudence est de mise,et des études de sécurité indépendantes sont nécessaires avant de recommander son utilisation généralisée.
FAQ
Q : Qu’est-ce que le VRS ?
R : Le VRS est un virus respiratoire courant causant des infections pulmonaires et des voies respiratoires, particulièrement chez les nourrissons.
Q : Qu’est-ce qu’Abrysvo ?
R : abrysvo est le vaccin de Pfizer contre le VRS, conçu pour protéger les nouveau-nés.
Q : Quels sont les principaux risques associés à Abrysvo ?
R : Des préoccupations existent concernant les naissances prématurées et le manque de données de sécurité à long terme.
Q : Pourquoi la prudence est-elle recommandée ?
R : En raison des risques potentiels et des bénéfices limités, ainsi que du manque de données de sécurité à long terme.