Microangioscope
Vena Medical a obtenu la désignation de dispositifs révolutionnaires de la US Food and Drug Administration (FDA) pour son microangioscope, marquant ce que l’entreprise décrit comme un «bond historique en avant» dans les soins neurovasculaires et le traitement des accidents vasculaires cérébraux.
Pour la première fois, affirme la veine, l’angioscopie intracrânienne directe est désormais possible – ce qui signifie que l’imagerie à haute définition en temps réel à l’intérieur des vaisseaux sanguins cérébraux peut être fourni avant, pendant et après les procédures neurointerventionnelles. Comme indiqué dans un communiqué de presse récent, ayant déjà prouvé son impact vital au Canada, cette technologie de pointe est désormais sur le point de «redéfinir» le traitement des AVC aux États-Unis dans le cadre du programme de dispositifs de percée de la FDA.
Les méthodes d’imagerie traditionnelles n’offrent que des vues indirectes, laissant souvent les cliniciens sans rétroaction immédiate pendant les procédures critiques, selon la vena. En revanche, le microangioscope a le potentiel d’offrir une visualisation directe via l’imagerie haute définition des lésions, des murs et des dispositifs des vaisseaux pendant les procédures neuro-interventionnelles, améliorant le diagnostic de l’AVC; La prise de décision optimisée, avec une confirmation immédiate des diagnostics et du succès du traitement, réduisant les risques procéduraux et améliorant potentiellement les résultats à long terme des patients; et une rétroaction en temps réel, avec la capacité d’identifier le thrombus, l’endothélialisation et l’apposition de la paroi appropriée pour les stents intracrâniens, armer les médecins avec une plus grande précision pendant les interventions d’AVC.
Grâce au programme de dispositifs de percés de la FDA, Vena devrait bénéficier d’une révision prioritaire et d’une orientation réglementaire dédiée. La publication récente de la société note que ce partenariat accélérera ses efforts pour garantir une autorisation complète du marché et ouvrira la voie au microangioscope pour améliorer considérablement les soins de l’AVC.
Les expériences des premières à l’humain avec le microangioscope ont été présentées par Peter Kan (Université du Texas Medical Branch, Galveston, États-Unis) lors de la Conférence internationale de l’AVC (ISC; 5-7, Los Angeles, États-Unis), comme il a également annoncé le Désignation de dispositif de percée de la FDA. La présentation de Kan a détaillé comment cet outil d’imagerie innovant améliore les procédures neurovasculaires et établit une «nouvelle norme globale» dans les soins aux AVC et les procédures neurovasculaires.
“J’ai vu le microangioscope évoluer des tests précliniques à l’utilisation clinique, et les dernières avancées dans le domaine de la vision et la qualité d’image sont remarquables”, a-t-il commenté. «Cette désignation de percée de la FDA nous rapproche de la transformation du traitement neurovasculaire avec une visualisation intracrânienne en temps réel.»
“Voir ce qui se passe à l’intérieur des vaisseaux sanguins du cerveau en temps réel change tout”, a ajouté Michael Phillips, co-fondateur et chef de la direction (PDG) de Vena. «Les médecins au Canada tirent déjà parti du microangioscope pour dispenser des soins plus précis et confiants. Avec la désignation de dispositif de percée de la FDA, nous sommes un pas de plus pour apporter cette technologie transformatrice aux patients ayant subi un AVC à travers les États-Unis. »
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