– Les données présentées incluent un taux de réponse objective (ORR) calculé de 97 % des sujets de l’étude après un traitement par VP-315.
– Les affiches mettent en évidence les données de sécurité, les données de tolérabilité et les données d’efficacité antitumorale du VP-315 pour le traitement du carcinome basocellulaire, telles que déterminées par la clairance histologique.
WEST CHESTER, Pennsylvanie, 21 janvier 2025 (GLOBE NEWSWIRE) — Verrica Pharmaceuticals Inc. (« Verrica » ou la « Société ») (Nasdaq : VRCA), une société de produits thérapeutiques dermatologiques développant des médicaments pour les maladies de la peau nécessitant des interventions médicales, a annoncé aujourd’hui la présentation de trois affiches qui ont été présentées lors de la conférence hivernale de dermatologie clinique 2025, qui s’est tenue du 17 au 19 janvier à Miami, en Floride. Les affiches présentaient les données cliniques de la partie 2 de l’étude de phase 2 (l’« étude ») du nouveau peptide oncolytique de la société, VP-315, pour le traitement du carcinome basocellulaire (« CBC »).
Verrica a présenté une affiche intitulée «Taux de réponse objective (ORR) calculé de 97 % à partir de l’analyse post-hoc d’une étude multicentrique de phase 2 visant à évaluer l’efficacité du VP-315, une thérapie expérimentale pour le carcinome basocellulaire (CBC)» tout en rappelant la présentation de deux affiches supplémentaires (intitulées «Résultats d’une étude multicentrique de phase 2 évaluant l’innocuité et la tolérabilité du VP-315, un traitement expérimental pour le carcinome basocellulaire » et « Résultats d’une étude multicentrique de phase 2 pour évaluer l’efficacité du VP-315, un traitement expérimental pour le carcinome basocellulaire ») ont également été faites lors de la conférence. Les affiches comprenaient des données de sécurité et de clairance histologique provenant de 82 patients présentant jusqu’à deux tumeurs cibles du CBC (un total de 91 tumeurs) dans la partie 2 de l’étude évaluant le VP-315 pour le traitement du CBC, y compris des patients présentant des tumeurs de la tête et du cou. .
Dans l’affiche nouvellement présentée, Verrica a mené une analyse post-hoc des données de l’étude et a annoncé un ORR calculé de 97 %, défini comme le pourcentage de sujets de l’étude qui ne démontrent pas de progression de la maladie et qui présentent au moins 30 % de risque. niveau de réduction tumorale ainsi qu’une réponse partielle ou complète après le traitement. La Société attend toujours des données génomiques et sur les lymphocytes T (réponse immunitaire) au premier trimestre 2025 et prévoit de demander une réunion de fin de phase 2 avec la FDA au cours du premier trimestre 2025. premier semestre 2025 pour déterminer les prochaines étapes de développement du VP-315 pour le traitement du CBC.
« Nous restons très encouragés par les premiers résultats préliminaires positifs de la partie 2 de l’étude de phase 2 sur le VP-315, qui, selon nous, soutiennent un changement potentiel dans le paradigme de traitement pour les patients atteints d’un carcinome basocellulaire », a déclaré le Dr Jayson Rieger, PhD. , MBA, président et chef de la direction de Verrica. « Nous pensons que ces résultats soutiendront l’utilisation du VP-315 comme traitement potentiel de première intention, à la fois dans des contextes primaires et néoadjuvants, et que le VP-315 pourrait fournir aux millions de patients atteints de carcinome basocellulaire diagnostiqués chaque année aux États-Unis. une alternative non chirurgicale aux traitements chirurgicaux douloureux et invasifs. Nous pensons que le VP-315 pourrait représenter une opportunité commerciale de plusieurs milliards de dollars pour Verrica. Nous attendons avec impatience nos discussions avec la FDA sur la conception d’une voie de développement pour le VP-315 en 2025. »
À propos de l’étude de phase 2 du VP-315
L’étude est une étude de preuve de concept en 2 parties, ouverte, multicentrique, à dose augmentée, avec un test d’innocuité conçu pour évaluer l’innocuité, la pharmacocinétique et l’efficacité du VP-315 lorsqu’il est administré par voie intratumorale à des adultes atteints de CBC prouvé par biopsie. L’étude a recruté 92 sujets adultes présentant un diagnostic histologique de CBC dans au moins une tumeur cible éligible. Pour plus d’informations sur cet essai clinique, veuillez visiter clinictrials.gov, identifiant NCT05188729.
À propos du VP-315
VP-315 est une immunothérapie peptidique chimiothérapeutique oncolytique potentielle de première classe, administrée directement dans une tumeur pour induire la mort cellulaire immunogène et libérer ainsi un large spectre d’antigènes tumoraux pour les réponses des lymphocytes T, qui peut offrir une option non chirurgicale pour les patients souffrant. du cancer de la peau. La technologie est basée sur des recherches pionnières sur les « peptides de défense de l’hôte » – la première ligne de défense de la nature contre les agents pathogènes étrangers. Verrica détient une licence mondiale exclusive pour développer et commercialiser le VP-315 pour certaines indications en oncologie dermatologique, notamment le mélanome non métastatique et le carcinome à cellules de Merkel non métastatique, et a l’intention de se concentrer initialement sur les carcinomes basocellulaires et épidermoïdes comme principales indications de développement. . Le VP-315 a démontré des réponses positives des cellules immunitaires spécifiques à la tumeur dans des essais multi-indications de phase 1/2 en oncologie.
À propos du carcinome basocellulaire
Le carcinome basocellulaire est la forme de cancer la plus courante aux États-Unis et son incidence augmente dans le monde entier. Il y a environ 3 à 4 millions de diagnostics de carcinome basocellulaire aux États-Unis chaque année, avec un besoin élevé et non satisfait de nouvelles options de traitement. Le carcinome basocellulaire est généralement traité par chirurgie invasive pour enlever la tumeur, ce qui peut provoquer des douleurs, des infections, des saignements et des cicatrices.
À propos de Verrica Pharmaceuticals Inc.
Verrica est une société de thérapie dermatologique développant des médicaments pour les maladies de la peau nécessitant des interventions médicales. Le produit YCANTH de Verrica® (VP-102) (cantharidine), est le premier et le seul traitement disponible dans le commerce approuvé par la FDA pour traiter les patients adultes et pédiatriques âgés de deux ans et plus atteints de molluscum contagiosum, une infection cutanée virale hautement contagieuse affectant environ 6 millions de personnes dans le monde. Aux États-Unis, principalement des enfants. YCANTH® (VP-102) est également en cours de développement pour traiter les verrues vulgaires et les verrues génitales externes, deux des plus grands besoins non satisfaits en dermatologie médicale. Verrica développe VP-103, son deuxième produit candidat à base de cantharidine, pour le traitement des verrues plantaires. Verrica a également conclu un accord de licence mondial avec Lytix Biopharma AS pour développer et commercialiser le VP-315 (anciennement LTX-315 et VP-LTX-315) pour le traitement des cancers de la peau autres que le mélanome, notamment le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde. Pour plus d’informations, visitez www.verrica.com.
Déclarations prospectives
Toute déclaration contenue dans ce communiqué de presse qui ne décrit pas des faits historiques peut constituer des déclarations prospectives au sens où ce terme est défini dans la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations peuvent être identifiées par des mots tels que « croire », « s’attendre à, ” “peut”, “plan”, “potentiel”, “volonté” et expressions similaires, et sont basés sur les croyances et les attentes actuelles de Verrica. Ces déclarations prospectives comprennent des déclarations concernant le potentiel du VP-315, les plans de recherche, de développement et de réglementation de la Société pour le VP-315, le calendrier des essais cliniques prévus par la Société pour le VP-315 et la communication des données des essais cliniques de la Société, et l’opportunité potentielle de taille de marché pour le traitement du carcinome basocellulaire. Ces déclarations impliquent des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux reflétés dans ces déclarations. Les risques et incertitudes susceptibles d’entraîner une différence substantielle entre les résultats réels comprennent les incertitudes inhérentes au processus de développement de médicaments et au processus d’approbation réglementaire, la dépendance de Verrica à l’égard de tiers sur lesquels elle n’a pas toujours un contrôle total et les incertitudes décrites dans le rapport annuel de Vernica sur formulaire. 10-K pour l’exercice clos le 31 décembre 2023, rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2024 et autres documents Verrica conclut avec la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Toutes les déclarations prospectives ne sont valables qu’à la date de ce communiqué de presse et sont basées sur les informations dont Verrica dispose à la date de ce communiqué, et Verrica n’assume aucune obligation et n’a pas l’intention de mettre à jour les déclarations prospectives. , que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.
Investisseurs :
Kévin Gardner
Conseillers LifeSci
[email protected]
Chris Calabrese
Conseillers LifeSci
[email protected]
#Verrica #Pharmaceuticals #annonce #présentation #trois #affiches #présentant #les #premiers #résultats #préliminaires #positifs #VP315 #pour #traitement #carcinome #basocellulaire #lors #conférence #dermatologie #clinique #dhiver