- Les études des cohortes OPERA et Trio fournissent d’autres preuves concrètes soutenant CAB LA pour la haute efficacité et l’observance de la PrEP dans la prévention de l’acquisition du VIH.
- Les résultats rapportés par les patients pour CAB LA pour la PrEP dans l’étude de mise en œuvre PILLAR ont montré une réduction de la stigmatisation et de l’anxiété – des défis courants associés à la PrEP orale quotidienne.
GSK plc (LSE/NYSE : GSK) a annoncé que ViiV Healthcare, la société mondiale spécialisée dans le VIH détenue majoritairement par GSK, avec Pfizer et Shionogi comme actionnaires, a partagé aujourd’hui la présentation de nouvelles preuves concrètes et de données de mise en œuvre démontrant l’efficacité, l’adhésion , et l’amélioration de la qualité de vie des Par ici (cabotegravir à action prolongée (CAB LA)) pour la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP). Les données seront présentées à Semaine ID 2024qui se tiendra à Los Angeles, en Californie, du 16 au 19 octobre.
Les résultats de deux études concrètes (des cohortes OPERA et Trio Health) ont montré une efficacité de plus de 99 % du CAB LA pour la PrEP chez près de 1 300 personnes. Dans l’étude de mise en œuvre PILLAR, une réduction de la stigmatisation et de l’anxiété a été démontrée chez les 200 personnes utilisant l’option PrEP injectable à action prolongée.
Harmony P. Garges, MD, MPH, médecin-chef chez ViiV Healthcare, a déclaré : « Les résultats présentés à l’IDWeek 2024 continuent de soutenir l’efficacité forte et durable de Par ici pour des personnes dans la vie réelle, en dehors de l’environnement contrôlé d’un essai clinique. Les résultats des études des cohortes OPERA et Trio s’ajoutent au nombre croissant de preuves générées au cours des trois dernières années, montrant que CAB LA pour la PrEP est une option très efficace pour la prévention du VIH. Nous pensons que les options à action prolongée ont le potentiel d’être transformatrices en augmentant le recours à la PrEP parmi un large éventail de personnes qui pourraient bénéficier de la PrEP et sont essentielles pour mettre fin à l’épidémie de VIH.
La cohorte Trio Health montre CAB LA pour l’efficacité de la PrEP dans le monde réel avec zéro cas d’acquisition du VIH pendant le suivi1
De nouvelles données de la cohorte Trio Health montrent l’utilisation réelle du CAB LA pour la PrEP dans la prévention de l’acquisition et de l’observance du VIH, chez 474 personnes aux États-Unis. L’analyse a identifié une population diversifiée d’hommes et de femmes cis et transgenres ayant initié le CAB LA pour la PrEP à partir de dossiers de santé électroniques entre décembre 2021 et janvier 2024.
L’étude OPERA met en évidence l’observance et l’efficacité élevées du CAB LA pour la PrEP2
Les résultats concrets de l’étude OPERA fournissent des informations sur le moment de l’injection, l’observance et l’efficacité chez les personnes utilisant CAB LA pour la PrEP aux États-Unis. L’étude OPERA a rapporté les résultats d’une cohorte américaine vaste et diversifiée, qui comprenait 764 personnes utilisant CAB LA pour la PrEP, dont 29 % étaient noires et 29 % hispaniques.
85 % des personnes prenant CAB LA pour la PrEP ont commencé complètement le régime (c’est-à-dire qu’elles ont terminé leurs deux premières injections d’initiation à 60 jours ou moins d’intervalle). 69 % de ces initiateurs complets ont reçu toutes leurs injections de continuation à temps. Bien que certains retards d’injection aient été observés chez les personnes ayant débuté complètement l’injection, la plupart étaient de courte durée, avec un délai médian de trois jours à compter de la date cible.
L’étude de mise en œuvre PILLAR montre que CAB LA pour la PrEP peut aider à relever les principaux défis de la PrEP que sont la stigmatisation et l’anxiété3.
Les résultats de six mois de l’essai PILLAR ont montré que les personnes prenant CAB LA pour la PrEP rapportaient des taux inférieurs de stigmatisation et d’anxiété liés à la PrEP par rapport à leur expérience orale antérieure en matière de PrEP, et que le produit injectable à action prolongée était réalisable, acceptable et pratique pour leur vie. . En racontant leur expérience en matière de PrEP orale au début de l’essai, 15 % des participants s’inquiétaient du respect de leur vie privée lorsqu’ils prenaient la PrEP orale, 24 % estimaient qu’ils devaient cacher leur PrEP orale aux autres et 29 % exprimaient leur inquiétude quant à la stigmatisation liée à la prise de PrEP orale. . Après avoir lancé CAB LA pour la PrEP et complété les enquêtes au sixième mois de l’essai,
Alors que 45 % des participants ont signalé des réactions au site d’injection (RSI), 86 % des participants ont repris leurs activités quotidiennes le même jour et peu ont déclaré avoir été gênés par la douleur liée à l’injection (8 %). Ces personnes qui avaient initialement été gênées par la douleur liée aux injections ont signalé que la douleur avait diminué au fil des injections ultérieures.
CAB LA pour la PrEP a démontré des niveaux élevés d’acceptabilité parmi les utilisateurs, avec des scores d’acceptabilité moyens passant de 4,4 au départ (ET : 0,69) à 4,6 à six mois (ET : 0,61), les personnes interrogées notant que le CAB LA pour la PrEP était pratique pour leur vie. . Cette expérience positive a été soutenue par des horaires flexibles en clinique, une aide au transport et le recours à des rendez-vous virtuels, qui ont tous été identifiés comme de précieux facilitateurs de l’observance.
Ces études démontrent l’engagement de ViiV Healthcare à générer des preuves solides et concrètes du CAB LA pour la PrEP, à approfondir l’étude de sa mise en œuvre et à faire progresser la compréhension de son impact sur diverses communautés qui peuvent bénéficier de la prévention du VIH. D’autres recherches se poursuivront pour explorer les avantages à long terme du CAB LA pour la PrEP et optimiser son utilisation.
À propos Par ici
Par ici est un médicament utilisé pour prévenir l’infection sexuellement transmissible par le VIH-1 (prophylaxie pré-exposition ou PrEP) chez les adultes et les adolescents pesant au moins 35 kg et présentant un risque élevé d’infection. Il doit être utilisé en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres, telles que l’utilisation de préservatifs. Par ici contient le principe actif cabotégravir.
Veuillez consulter le résumé complet des caractéristiques du produit pour toutes les informations de sécurité : Apretude 600 mg, suspension injectable à libération prolongée. Les marques déposées sont la propriété ou sous licence du groupe de sociétés ViiV Healthcare.
À propos de ViiV Santé
ViiV Healthcare est une société mondiale spécialisée dans le VIH, créée en novembre 2009 par GSK (LSE : GSK) et Pfizer (NYSE : PFE), dédiée à faire progresser le traitement et les soins pour les personnes vivant avec le VIH et celles qui risquent de contracter le VIH. Shionogi est devenu actionnaire de ViiV en octobre 2012. Les objectifs de la société sont de s’intéresser plus profondément et plus largement au VIH et au SIDA qu’aucune autre société ne l’a fait auparavant et d’adopter une nouvelle approche pour fournir des médicaments efficaces et innovants pour le traitement et la prévention du VIH, ainsi que soutenir les communautés touchées par le VIH. Pour plus d’informations sur l’entreprise, sa direction, son portefeuille, son pipeline et son engagement, veuillez visiter viivhealthcare.com.
À propos de GSK
GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont l’objectif est d’unir la science, la technologie et le talent pour devancer ensemble la maladie. Pour en savoir plus, visitez gsk.com.
Mise en garde concernant les déclarations prospectives
GSK avertit les investisseurs que toutes les déclarations prospectives ou projections faites par GSK, y compris celles faites dans le présent communiqué, sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs comprennent, sans s’y limiter, ceux décrits au point 3.D « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de GSK sur formulaire 20-F pour 2023 et les résultats du deuxième trimestre de GSK pour 2024.
Références
- M Ramgopal, et coll. Utilisation réelle du cabotegravir à action prolongée pour la prophylaxie pré-exposition : données de la cohorte Trio Health. Présenté à l’Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek™ 2024, du 16 au 19 octobre, Los Angeles, Californie.
- R Hsu, et coll. Cabotégravir à action prolongée pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) : données du monde réel sur l’administration à temps, le dépistage du VIH et l’acquisition du VIH de la cohorte OPERA. Présenté à l’Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek™ 2024. Octobre 2024.
- H. Titulaire, et coll. Expériences des patients au mois 6 après le début du cabotégravir à action prolongée (CAB LA) pour la PrEP dans le premier essai scientifique de mise en œuvre de concordance de genre masculin (PILLAR) aux États-Unis. Présenté à l’Infectious Disease Society of America (IDSA) IDWeek™ 2024. Octobre 2024.
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