2024-02-01 17:46:19
L’anticorps monoclonal faricimab pourrait prolonger jusqu’à quatre mois l’intervalle de traitement de l’œdème maculaire dû à l’occlusion des branches et de la veine centrale de la rétine, deux affections qui nécessitent actuellement des thérapies mensuelles ou bimensuelles. C’est ce qu’a annoncé aujourd’hui Roche à propos des résultats des deux études de phase 3, Balaton et Comino, qui seront présentés le 3 février lors de la conférence Angiogenèse, Exsudation et Dégénérescence 2024, organisée par le Bascom Palmer Eye Institute à Floride, aux États-Unis.
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La pathologie
L’occlusion veineuse rétinienne (OVR) est un trouble qui touche environ 28 millions d’adultes dans le monde. Elle survient généralement après 60 ans et constitue la deuxième cause de perte de vision liée à une maladie vasculaire rétinienne. Elle commence souvent par une perte de vision soudaine et indolore et est causée par une obstruction de la veine qui limite le flux sanguin normal dans la rétine, provoquant une ischémie, des saignements, une fuite de liquide et un gonflement de la rétine, ce qu’on appelle la perte maculaire. œdème.
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Il existe deux principaux types d’OVR : l’occlusion de la veine rétinienne des branches (OVBR), qui touche plus de 23 millions de personnes dans le monde et survient lorsque l’une des quatre « branches » plus petites de la veine centrale rétinienne principale est bloquée ; et l’occlusion de la veine centrale de la rétine (OVCR), qui est moins courante – touchant environ quatre millions de personnes dans le monde – et survient lorsque la veine centrale de la rétine de l’œil est bloquée. Dans les deux cas, le traitement standard implique actuellement des injections intravitréennes de médicaments anti-facteur de croissance endothélial vasculaire, généralement répétées tous les mois ou tous les deux mois.
Les nouvelles études
Le faricimab est le premier et à ce jour le seul anticorps bispécifique approuvé pour une utilisation oculaire, conçu pour cibler et inhiber deux voies métaboliques liées aux maladies de la rétine : l’angiopoïétine 2 (Ang-2) et le facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A). Il est actuellement approuvé dans plus de 90 pays pour le traitement de la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) néovasculaire ou « humide » et de l’œdème maculaire diabétique (OMD). L’utilisation chez les patients atteints d’OVR a été autorisée en octobre 2023 par la Food and Drug Administration des États-Unis, et désormais de nouvelles données des études Balaton et Comino seront présentées à d’autres agences de réglementation, dont l’EMA européenne.
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En effet, la société fait savoir que dans les deux études, le faricimab s’est révélé efficace aussi bien chez les patients atteints d’OVBR que chez les patients atteints d’OVRC pour améliorer le score d’acuité visuelle corrigé (qui évalue la vision de loin) et pour réduire l’étendue de l’œdème du dos. de l’œil dû au liquide rétinien, mesuré par l’épaisseur centrale de la rétine. Les résultats, rapporte-t-il, montrent également que 60 % des patients atteints d’OVBR et 48 % de ceux atteints d’OVCR peuvent prolonger les intervalles de traitement jusqu’à quatre mois, avec des améliorations de la vision et une réduction du liquide rétinien obtenues au cours des 24 premières semaines pendant lesquelles ils ont été maintenus. jusqu’à 72 semaines.
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“Les améliorations de la vision et de l’absorption du liquide rétinien maintenues jusqu’à 72 semaines confirment le faricimab comme un traitement efficace de l’occlusion veineuse rétinienne”, a-t-il souligné. Ramin Tadayonichef du département d’ophtalmologie de l’Université de la Cité à Paris, qui présentera les données lors de la conférence Angiogenèse – Davantage d’options thérapeutiques sont nécessaires pour traiter les personnes atteintes de cette maladie, et ces données montrent que le faricimab peut potentiellement améliorer les résultats en réduisant le nombre de visites nécessaires”.
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